２．本日の論点：【１】オミクロン株対応ワクチンの接種について
（１）使用するワクチンについて

オミクロン株BA.4-5対応コミナティRTU 筋注の薬事承認（添付文書）
追加接種に使用するワクチンとして、オミクロン株BA.4-5 コミナティRTU 筋注が、10月５日に薬事承認された。

【添付文書】コミナティRTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株BA.4-5）（抜粋）
６．用法及び用量
追加免疫として、1 回0.3mL を筋肉内に接種する。

７．用法及び用量に関連する注意
７．１ 本剤の使用
本剤は追加免疫に使用する。初回免疫には使用しないこと。
７．２ 接種対象者
過去に初回免疫又は追加免疫としてSARS-CoV-2 ワクチンの接種歴のある12 歳以上の者。SARS-CoV-2 の
流行状況や個々の背景因子等を踏まえ、ベネフィットとリスクを考慮し、追加免疫の要否を判断すること。
７．３ 接種時期
通常、前回のSARS-CoV-2 ワクチンの接種から少なくとも5 ヵ月経過した後に接種することができる。
※ 接種間隔については、BA.1対応型及びBA.4-5対応型について、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会におい
て短縮すべきとのご指摘をいただいている。今後、海外の動向、有効性、安全性等の情報を踏まえ、接種
間隔を短縮する方向で検討し、10 月下旬までに結論を得ることとされている。
７．４

コミナティ筋注（起源株）以外のSARS-CoV-2 ワクチンを接種した者に追加免疫として本剤を接種
した際の有効性及び安全性は確立していない。
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