考察および本研究のまとめ
●ヒアリング等から抽出された検討課題
管理基準（案）第１に記載した「細胞の保管を行う施設に、預かろうとす
る細胞を理解し、預託者と連絡・コミュニケーションが取れていることを確
認すること」について、「預かろうとする細胞を理解し」をどのように担保
するのか等、各確認事項の具体的方法を引き続き検討する必要がある。

●原料及び細胞加工物の保管を行う施設に対する規定の検討課題
• 本管理基準（案）では、多様な原料等となるヒト由来細胞及び細胞加工物
に対して一律に詳細を定めることが困難であることから、基本的な遵守事
項を明示した。今後は、AMED事業等で作成予定の科学的な内容に則した
技術的ガイダンスを、合わせて示すことが必要である。
• さらに、認定再生医療等委員会の委員が、本法で定められた細胞培養加工
施設以外において、保管された原料等となるヒト由来細胞及び細胞加工物
が適切かどうかを必要に応じて確認する際、原料等となるヒト由来細胞及
び細胞加工物を保管した施設における保管の状況について、再生医療等を
提供しようとする医師等が記載するチェックリスト等を作成し、再生医療
等提供計画に添付する方法も一案と考える。
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