研究の背景
• 再生医療等安全性確保法（以下「本法」）の施行により、国
内で提供されている再生医療の実態が徐々に明らかになり、
様々な課題があがっているが、その一つに、再生医療等に用
いる原料となる細胞及び細胞加工物の保管の在り方が挙げら
れている。
• 本法における再生医療等は細胞加工物を用いた医療技術であ
ることから、当該細胞加工物の品質によりその医療技術の質
及び効果が大きく左右されることになる。しかしながら、現
行の本法では、細胞培養加工施設以外の施設における原料及
び細胞加工物の保管に係る管理基準や保管業務等の在り方に
ついては明確に定められていない。

• 現状でどのような保管がなされているのか等を踏まえ、その
在り方については専門的かつ詳細に議論する必要がある。
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