製品概要
１ 販売名

サージセル・アブソーバブル・ヘモスタットＭＤ

２ 希望企業

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

３ 使用目的

結紮又は通常の処置による止血が無効、又は実施できない場合の各種
手術時の出血に対する補助的な止血

製品特徴

出典：企業提出資料

・本品は、結紮又は通常の処置による止血が無効、又は実施でき
ない場合の各種手術時の出血に対する補助的な止血に用いる酸
化再生セルロースからなる吸収性局所止血材であり、形状の異な
る綿型及び織布型（ガーゼ型、ニューニット）の２種類がある。

綿型

４ 構造・原理

織布型
（ガーゼ型）

織布型
（ニューニット）

・本品は、構成成分である｢酸化セルロース｣が日本薬局方に収載
されていたため1972年に医薬品として承認を取得し、本邦の臨床
現場においてこれまで広く使用されてきた。
・今回、本品の止血機序が薬理作用でなく物理的作用であり、医
療機器に該当することを踏まえ、医療材料として新たに薬事承認
を取得した。

12