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総－１○医療機器の保険適用について (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第531回 11／9）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
メディカーボ・ヒップネイル
株式会社ビー・アイ・テック
販売名
メディカーボ・
ヒップネイル
○
決定区分
ネイル
ラグスク
リュー
本品は、大腿骨頚基部骨折及び大腿骨転子部骨折等
における骨折の固定又は安定を目的に、大腿骨の骨
髄腔内に挿入して使用する髄内釘及びその専用部
C1（新機能）
品である。
C1（新機能）
保険償還価格
販売名
ネイル
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
162,000 円
073 髄 内 釘 (1) 髄 内 釘
② 大腿骨頸部型
改良加算５%
迅速な保険導入に係る評価
（２年間に限り）2.5%
－
該当しない
36,600 円
073 髄内釘 (2) 横止めス
クリュー ② 大腿骨頸部型
改良加算５%
迅速な保険導入に係る評価
（２年間に限り）2.5%
－
該当しない
メディカーボ・
ヒップネイル
ラグス
クリュ
ー
○
主な使用目的
費用対効果
評価への該
当性
加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
改良加算（ヘ）類似機能区分に属する既収載品に比して、構造等の工夫により、
類似材料に比して、形状の保持が可能になるといった耐久性の向上や長期使用が
可能であることが、客観的に示されていること。
ｂ. 間接的に評価がなされているもの（非臨床試験）
本品は、改良加算ヘ b.の要件を満たすこと（合計 1 ポイント）から改良加算
５％を付与する。
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販売名
保険適用希望企業
メディカーボ・ヒップネイル
株式会社ビー・アイ・テック
販売名
メディカーボ・
ヒップネイル
○
決定区分
ネイル
ラグスク
リュー
本品は、大腿骨頚基部骨折及び大腿骨転子部骨折等
における骨折の固定又は安定を目的に、大腿骨の骨
髄腔内に挿入して使用する髄内釘及びその専用部
C1（新機能）
品である。
C1（新機能）
保険償還価格
販売名
ネイル
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
162,000 円
073 髄 内 釘 (1) 髄 内 釘
② 大腿骨頸部型
改良加算５%
迅速な保険導入に係る評価
（２年間に限り）2.5%
－
該当しない
36,600 円
073 髄内釘 (2) 横止めス
クリュー ② 大腿骨頸部型
改良加算５%
迅速な保険導入に係る評価
（２年間に限り）2.5%
－
該当しない
メディカーボ・
ヒップネイル
ラグス
クリュ
ー
○
主な使用目的
費用対効果
評価への該
当性
加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
改良加算（ヘ）類似機能区分に属する既収載品に比して、構造等の工夫により、
類似材料に比して、形状の保持が可能になるといった耐久性の向上や長期使用が
可能であることが、客観的に示されていること。
ｂ. 間接的に評価がなされているもの（非臨床試験）
本品は、改良加算ヘ b.の要件を満たすこと（合計 1 ポイント）から改良加算
５％を付与する。
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