医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名

決定区分

AcQMap マッピ
ングカテーテル

○

C1（新機能）

主な使用目的
本品は、経皮的に心腔内に挿入し、心腔内電位
を取得するための電気生理学的検査用電極カテ
ーテルであり、専用の３次元カラーマッピング
システムと併用することにより、３次元カラー
マッピング画像を作成することが可能である。
電気生理学的検査において、不整脈の診断を補
助する目的で使用される。

保険償還価格
販売名

AcQMap
マッピング
カテーテル

○

AcQMap マッピングカテーテル
バイオトロニックジャパン株式会社

償還価格

類似機能区分

外国平均価
格との比

費用対効果評
価への該当性

423,000 円

114 体外式ペースメー
カー用カテーテル電 極
⑵心臓電気生理学的 検
査機能付加型
④心房内・心室内全域型
有用性加算 10%

0.63

該当なし

加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算（イ）臨床上有用な新規の機序を有する医療機器であること。
a.効果発現のための当該新規材料の作用機序が類似材料と大きく異なる
本品は、有用性加算（イ）a.の要件を満たすこと（合計２ポイント）から有
用性加算 10％を付与する。

○ 定義案
「114 体外式ペースメーカー用カテーテル電極」の定義について、下線部のように
変更する。
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