製品概要
１ 販売名

メディカーボ・ヒップネイル

２ 希望企業

株式会社ビー・アイ・テック

本品は、大腿骨頚基部骨折及び大腿骨転子部骨折等における骨折の固
３ 使用目的 定又は安定を目的に、大腿骨の骨髄腔内に挿入して使用する髄内釘及
びその専用部品である。
製品特徴

出典：企業提出資料

・本品は、大腿骨頚基部及び転子部骨折等における骨折の固定又
は安定を目的に、大腿骨の骨髄腔内に挿入して使用する髄内釘及
びその専用部品である。
・本品のネイル及びラグスクリューは耐疲労性向上を目的として炭
素繊維強化PEEK樹脂を採用しており、右下図のようにX線透過性
がある。

ラグスクリュー
ネイル
４ 構造・原理

臨床上の有用性
・本品の原材料である炭素繊維強化PEEK樹脂は、金属に比べ疲
労強度が高く、本品及び既承認品（チタン合金製）のネイルにて
実施した曲げ荷重を繰り返し負荷する「曲げ疲労試験」において、
既承認品は強度が低下するのに対し、本品はほとんど低下しな
かった。

17