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資料１－２－２－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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３. コミナティ筋注、スパイクバックス筋注、バキスゼブリア筋注、ヌバキソビッド筋注、コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
年２月17日〜2022年10月９日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=325）
$
交互接種の状況
No
年齢 性別
1回目接種
1回目接種
2回目接種
2回目接種
3回目接種
ワクチン名
接種日
ワクチン名
接種日
ワクチン名
$
16250 19歳
男性
スパイクバック
ス筋注
2021/9/26 コミナティ筋注
2021/10/30
16441 22歳
女性
スパイクバック
ス筋注
不明 コミナティ筋注
2021/10/18
18824 49歳
女性
スパイクバック
ス筋注
18922 58歳
18970 37歳
女性
男性
スパイクバック
ス筋注
スパイクバック
ス筋注
スパイクバック
ス筋注
19021 43歳
男性
19034 40歳
女性
19143 37歳
女性
スパイクバック
ス筋注
19211 47歳
女性
スパイクバック
ス筋注
2021/7/19
2021/6/22
不明
スパイクバック
ス筋注
スパイクバック
ス筋注
スパイクバック
ス筋注
2021/8/18 コミナティ筋注
2021/7/20 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
2022年10月９日現在
3回目接種
接種日
4回目接種
ワクチン名
4回目接種
接種日
発生日
報告書における最終
接種日から症状の発
生までの日数
2021/11/01
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/18
未記入
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
未記入
未記入
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2022/3/26
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/27
2022/3/7
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/07
2022/2/27
2022/04/07
2022/04/03
2022/04/04
2022/04/07
2022/04/07
未記入
未記入
2022/04/07
未記入
2022/03/21
2022/03/20
2022/03/22
2022/03/23
2022/03/22
2022/03/22
スパイクバック
ス筋注
不明 コミナティ筋注
2022/3/19
スパイクバック
ス筋注
不明 コミナティ筋注
2022/4/8
不明
スパイクバック
ス筋注
不明 コミナティ筋注
2022/3/27
不明
スパイクバック
ス筋注
不明 コミナティ筋注
2022/4/21
2022/4/22
不明
交互接種に係る報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2021
1
0
1
0
35
1
2022/04/09
2022/04/09
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/27
未記入
19354 29歳
女性
スパイクバック
ス筋注
不明
スパイクバック
ス筋注
不明 コミナティ筋注
2022/4/25
2022/05/02
2022/04/27
2022/05/02
2022/05/02
2022/05/02
2022/05/02
2022/04/26
19391 41歳
女性
スパイクバック
ス筋注
2021/7/7
スパイクバック
ス筋注
2021/8/10 コミナティ筋注
2022/3/23
2022/03/23
2022/03/23
2022/03/23
2022/03/23
2022/03/28
1
0
症状名（PT名）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
喘鳴（喘鳴）
ショック（ショック）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難¦頻呼吸¦呼吸窮
迫）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
血圧低下（血圧低下）
頻脈（頻脈）
皮疹・発疹・紅斑（発疹¦紅斑）
潮紅（潮紅）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
発熱（発熱¦体温上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（腹痛）
動悸（動悸）
肝機能障害（肝機能異常）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランスフェラーゼ
増加¦アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増
加）
不眠症（不眠症）
疼痛（疼痛）
ワクチン接種部位運動障害（ワクチン接種部位運
動障害）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
白血球数増加（白血球数増加）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
血中コレステロール増加（血中コレステロール増
加）
低比重リポ蛋白増加（低比重リポ蛋白増加）
ウイルス性心筋炎（ウイルス性心筋炎）
発熱（発熱）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
心臓ペースメーカー挿入（心臓ペースメーカー挿
入）
心電図異常（心電図異常）
腹部不快感（腹部不快感）
消化不良（消化不良）
副腎機能不全（副腎機能不全）
しゃっくり（しゃっくり）
発熱（発熱）
意識障害（意識変容状態）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
低ナトリウム血症（低ナトリウム血症）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレア
チンホスホキナーゼ増加）
意識消失（意識消失）
失神（失神）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
振戦（振戦）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
1 幻視・幻聴・錯覚（幻聴）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
筋肉痛（筋肉痛）
四肢痛（四肢痛）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランスフェラーゼ
1 増加¦アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増
加）
歩行障害（歩行障害）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレア
チンホスホキナーゼ増加）
頚部痛（頚部痛）
関節痛（関節痛）
0 顔面痛（顔面痛）
四肢痛（四肢痛）
α２グロブリン減少（α２グロブリン減少）
2
転帰日
2021/11/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/22
2021/10/22
2021/10/22
2021/10/22
転帰内容
後遺症あり
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
2022/04/08
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
2022/04/14
2022/04/14
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
未記入
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
専門家の評価PT※1
専門家の
因果関係評価※
1
専門家の
ブライトン分類
レベル※2
専門家の意見
年２月17日〜2022年10月９日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=325）
$
交互接種の状況
No
年齢 性別
1回目接種
1回目接種
2回目接種
2回目接種
3回目接種
ワクチン名
接種日
ワクチン名
接種日
ワクチン名
$
16250 19歳
男性
スパイクバック
ス筋注
2021/9/26 コミナティ筋注
2021/10/30
16441 22歳
女性
スパイクバック
ス筋注
不明 コミナティ筋注
2021/10/18
18824 49歳
女性
スパイクバック
ス筋注
18922 58歳
18970 37歳
女性
男性
スパイクバック
ス筋注
スパイクバック
ス筋注
スパイクバック
ス筋注
19021 43歳
男性
19034 40歳
女性
19143 37歳
女性
スパイクバック
ス筋注
19211 47歳
女性
スパイクバック
ス筋注
2021/7/19
2021/6/22
不明
スパイクバック
ス筋注
スパイクバック
ス筋注
スパイクバック
ス筋注
2021/8/18 コミナティ筋注
2021/7/20 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
2022年10月９日現在
3回目接種
接種日
4回目接種
ワクチン名
4回目接種
接種日
発生日
報告書における最終
接種日から症状の発
生までの日数
2021/11/01
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/18
未記入
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
未記入
未記入
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2022/3/26
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/27
2022/3/7
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/07
2022/2/27
2022/04/07
2022/04/03
2022/04/04
2022/04/07
2022/04/07
未記入
未記入
2022/04/07
未記入
2022/03/21
2022/03/20
2022/03/22
2022/03/23
2022/03/22
2022/03/22
スパイクバック
ス筋注
不明 コミナティ筋注
2022/3/19
スパイクバック
ス筋注
不明 コミナティ筋注
2022/4/8
不明
スパイクバック
ス筋注
不明 コミナティ筋注
2022/3/27
不明
スパイクバック
ス筋注
不明 コミナティ筋注
2022/4/21
2022/4/22
不明
交互接種に係る報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2021
1
0
1
0
35
1
2022/04/09
2022/04/09
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/27
未記入
19354 29歳
女性
スパイクバック
ス筋注
不明
スパイクバック
ス筋注
不明 コミナティ筋注
2022/4/25
2022/05/02
2022/04/27
2022/05/02
2022/05/02
2022/05/02
2022/05/02
2022/04/26
19391 41歳
女性
スパイクバック
ス筋注
2021/7/7
スパイクバック
ス筋注
2021/8/10 コミナティ筋注
2022/3/23
2022/03/23
2022/03/23
2022/03/23
2022/03/23
2022/03/28
1
0
症状名（PT名）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
喘鳴（喘鳴）
ショック（ショック）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難¦頻呼吸¦呼吸窮
迫）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
血圧低下（血圧低下）
頻脈（頻脈）
皮疹・発疹・紅斑（発疹¦紅斑）
潮紅（潮紅）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
発熱（発熱¦体温上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（腹痛）
動悸（動悸）
肝機能障害（肝機能異常）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランスフェラーゼ
増加¦アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増
加）
不眠症（不眠症）
疼痛（疼痛）
ワクチン接種部位運動障害（ワクチン接種部位運
動障害）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
白血球数増加（白血球数増加）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
血中コレステロール増加（血中コレステロール増
加）
低比重リポ蛋白増加（低比重リポ蛋白増加）
ウイルス性心筋炎（ウイルス性心筋炎）
発熱（発熱）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
心臓ペースメーカー挿入（心臓ペースメーカー挿
入）
心電図異常（心電図異常）
腹部不快感（腹部不快感）
消化不良（消化不良）
副腎機能不全（副腎機能不全）
しゃっくり（しゃっくり）
発熱（発熱）
意識障害（意識変容状態）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
低ナトリウム血症（低ナトリウム血症）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレア
チンホスホキナーゼ増加）
意識消失（意識消失）
失神（失神）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
振戦（振戦）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
1 幻視・幻聴・錯覚（幻聴）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
筋肉痛（筋肉痛）
四肢痛（四肢痛）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランスフェラーゼ
1 増加¦アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増
加）
歩行障害（歩行障害）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレア
チンホスホキナーゼ増加）
頚部痛（頚部痛）
関節痛（関節痛）
0 顔面痛（顔面痛）
四肢痛（四肢痛）
α２グロブリン減少（α２グロブリン減少）
2
転帰日
2021/11/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/22
2021/10/22
2021/10/22
2021/10/22
転帰内容
後遺症あり
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
2022/04/08
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
2022/04/14
2022/04/14
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
未記入
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
専門家の評価PT※1
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