よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-4-2          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

【別紙1】
新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
(スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社)
(令和3年5月22日から令和4年10月9日までの報告分)

※評価記号
α:「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β:「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ:「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例

注:「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告(製造販売業者からの報告)の通番。

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

2022年10月9日現在
製造販売業者

ロット番号 接種回数

喘息;
21100 65歳 女性

2021/06/01

2021/06/01

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

1回目

21105 82歳 女性

2021/06/11

2021/06/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

1回目

糖尿病;
膵癌
喘息;
心障害;
高血圧
ワクチンアレルギー;

21106 65歳 男性

2021/06/11

2021/06/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

1回目

21115 48歳 男性

2021/06/14

2021/06/14

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002181

1回目

症状名(PT名)

基礎疾患等

肺手術;
脳梗塞
アナフィラキシー反応

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様
反応)

転帰日

転帰内容

専門家の
因果関係評価

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分類レ
ベル

専門家の意見

2021/06/02

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/11

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

2021/06/11

回復

アナフィラキシー様反応

γ

5

未記入

不明

アナフィラキシー様反応

γ

4

2021/06/13

回復

アナフィラキシー反応

α

2

2021/06/19

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/21

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/19

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/18

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/15

回復

アナフィラキシー反応

γ

5

迷走神経反射と思われる。

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

5

頻脈と咳のみ。

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/26

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/09

回復

アナフィラキシー反応

γ

5

2021/06/26

回復

アナフィラキシー反応

γ

5

2021/06/22

回復

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/27

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/29

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/01

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/04

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/05

回復

アナフィラキシー様反応

α

1

2021/06/30

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/02

回復

2021/07/02

回復

アナフィラキシー様反応

α

2

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/02

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/01

回復

アナフィラキシー反応

α

2

2021/07/07

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/30

回復

アナフィラキシー反応

α

1

2021/07/05

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/07

回復

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/07

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

アナフィラキシー反応;
ダニアレルギー;
動物アレルギー;
喘息;
21117 30歳 女性

2021/06/11

2021/06/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002181

1回目

季節性アレルギー;
植物アレルギー;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

注意欠如・多動性障害;
起立性低血圧;
過敏性腸症候群
光線過敏性反応;
21132 55歳 女性

2021/06/18

2021/06/18

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002181

1回目

化学物質アレルギー;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

寒冷蕁麻疹;

応)

循環器、呼吸器症状の記載なし。

食物アレルギー
21133 18歳 女性

2021/06/21

2021/06/21

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

アトピー性皮膚炎

21134 56歳 女性

2021/06/19

2021/06/19

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

1回目

報告なし

21135 40歳 男性

2021/06/18

2021/06/18

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

21144 44歳 男性

2021/06/15

2021/06/15

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002181

1回目

アトピー性皮膚炎

21145 30歳 女性

2021/06/11

2021/06/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002181

1回目

ダニアレルギー

21146 35歳 女性

2021/06/24

2021/06/24

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

1回目

報告なし

21147 18歳 女性

2021/06/26

2021/06/26

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002181

1回目

食物アレルギー

21148 45歳 女性

2021/06/09

2021/06/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002181

1回目

リンパ腫

21149 51歳 女性

2021/06/26

2021/06/26

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002181

1回目

報告なし

応)

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

アトピー性皮膚炎

21161 33歳 女性

2021/06/24

2021/06/24

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002540

1回目

潰瘍性大腸炎

21169 34歳 女性

2021/06/27

2021/06/27

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002539

1回目

報告なし

21203 44歳 女性

2021/06/29

2021/06/29

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

1回目

うつ病

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

食物アレルギー

応)

2021/06/30

2021/06/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002181

1回目

21215 27歳 男性

2021/06/30

2021/06/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

21222 36歳 女性

2021/07/04

2021/07/04

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

報告なし

21223 24歳 女性

2021/07/05

2021/07/05

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

報告なし

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/07/05

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

化学物質アレルギー;

21207 54歳 女性

不明

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/21

2021/07/05

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

筋骨格硬直

2021/06/21

2021

応)

異物感;

21150 18歳 女性

21234 66歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
反応)

高脂血症

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

2回目

2021/06/30

2021/06/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

21237 20歳 女性

2021/07/03

2021/07/03

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

報告なし

21243 45歳 男性

2021/07/02

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

報告なし

記載しかない。
非進行性。呼吸器症状のみ。
頻呼吸、血中酸素飽和濃度低下以外が不
明。

皮膚症状、循環器症状が不明

21244 55歳 女性

2021/07/02

2021/07/04

2 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002617

1回目

蕁麻疹

21247 21歳 女性

2021/07/02

2021/07/02

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

喘息

21252 58歳 女性

2021/07/03

2021/07/03

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

過敏症

反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様

2021/07/02

ふらつき、手足のしびれ、めまいという

アナフィラキシー(アナフィラキシー様
喘息;

21236 43歳 女性

2021/07/02

皮膚症状、循環器症状の記載なし。

反応)
歯痛(歯痛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

何も情報がなく判定困難。

呼吸困難感と両手の腫れ・掻痒感以外の
情報がない。

化学物質アレルギー;
喘息;
21253 21歳 女性

2021/06/30

2021/06/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002539

1回目

季節性アレルギー;
易刺激性;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

呼吸器Major(上気道の腫脹)+消化器
Minor(吐き気)と判断した。

食物アレルギー
21256 26歳 女性

2021/07/07

2021/07/07

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

報告なし

21257 35歳

2021/07/09

2021/07/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002619

1回目

報告なし

2021/07/07
21266 62歳 男性

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003189

1回目

-28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

2021/07/07

2021/06/30

2021/06/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002617

1回目

報告なし

21268 22歳 女性

2021/07/05

2021/07/05

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002619

1回目

報告なし

21269 35歳 男性

2021/07/07

2021/07/07

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

報告なし

21270 28歳 女性

2021/07/02

2021/07/06

4 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002540

1回目

報告なし

21271 19歳 女性

2021/07/02

2021/07/02

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

報告なし

21286 27歳 男性

2021/07/07

2021/07/07

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

21290 69歳 女性

2021/06/30

2021/07/07

7 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

21291 55歳 女性

2021/07/08

2021/07/08

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

日光蕁麻疹

21292 19歳 男性

2021/07/08

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

21302 22歳 男性

2021/07/05

2021/07/08

2021/07/08

1 スパイクバックス筋注

2021/07/08

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

モデルナ

不明

3002185

1回目

1回目

21309 19歳 女性

2021/07/09

2021/07/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003190

1回目

21310 41歳 女性

2021/07/05

2021/07/05

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002539

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002181

2回目

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様

食物アレルギー

反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
応)

ダニアレルギー;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

食物アレルギー

応)

蕁麻疹

2021/07/09

食物アレルギー

応)

未回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/11

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/05

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

21312 54歳 女性

2021/07/10

2021/07/10

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

過敏症

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

21327 26歳 男性

2021/07/10

2021/07/10

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

報告なし

4

2021/07/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

21328 45歳 男性

2021/07/09

2021/07/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

報告なし

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

21329 29歳 女性

2021/07/07

2021/07/07

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003190

1回目

蕁麻疹

4

2021/07/07

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

です。

呼吸器系症状の記載がないため評価不能
です。

呼吸器系症状に客観的な評価記述がな

アナフィラキシー(アナフィラキシー様
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし
不明

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

無菌性髄膜炎;

未記入

呼吸器系症状の記載がないため評価不能

く、また循環器系、皮膚症状の記載がな
いため評価不能です。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

化学物質アレルギー;

過敏症
2021/07/09
不明

応)

アトピー性皮膚炎;

化学物質アレルギー;

21311 67歳 女性

応)

意識消失(意識消失)

2021/07/06

状が不明であり、また具体的な判断デー
タもないため評価不能です。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/08

アナフィラキシーと判断した具体的な症

応)

21267 43歳 女性

21294 53歳 男性

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
報告なし

2021/08/04

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

10

備考