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資料１－４－２ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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不明
24386
女性
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
未記入
不明
アナフィラキシー（アナフィラキシー
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
2022/08/07
2022/08/06
アナフィラキシー（アナフィラキシー
呼吸音（呼吸音）
2022/08/07
1 スパイクバックス筋注
2022/08/07
モデルナ
不明
4回目
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
2022/08/10
回復
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
アナフィラキシーショック
γ
4
ショック）
2022/08/07
24404 36歳 女性
ショック）
報告なし
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
2022/08/07
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
2022/08/07
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇浮腫）
皮膚粘膜症状(血管性浮腫と考えられ
る）、循環器系症状（血圧低下とのみ記
載）、呼吸器系症状（呼吸音とのみ記
アナフィラキシー反応
γ
4
載）、消化器系症状（悪心、嘔吐）の記
載がありますが、消化器系症状以外は情
報が不足しており、条件を満たすか否か
の判定ができません。
「アナフィラキシー反応」という診断名
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/05
24417 62歳 男性
2022/08/05
2022/08/05
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000193A
4回目
季節性アレルギー
2022/08/05
応）
無力症（無力症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
の他の情報は、ワクチン接種数時間以内
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
（同日夜）の脱力と皮疹（詳細不明）の
みであり、情報不足のためにアナフィラ
キシーの診断と重症度レベルの判定はで
きません。
24451 45歳 女性
2022/08/10
2022/08/10
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000211A
3回目
報告なし
応）
2022/08/28
2022/08/28
2022/08/28
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000233A
4回目
2022/08/28
高脂血症;
胸部不快感（胸部不快感）
高血圧
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
2022/08/28
浮動性めまい（浮動性めまい）
2022/08/29
24456 51歳 女性
2022/08/29
2022/08/29
0 スパイクバックス筋注
2022/08/29
モデルナ
000248A
4回目
未記入
アナフィラキシー反応;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
副作用;
応）
喘息;
血圧上昇（高血圧）
薬物過敏症;
振戦（振戦）
高血圧
感情障害（感情障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/29
応）
2022/08/29
24459 47歳 女性
2022/08/28
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/28
24455 72歳 女性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/29
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000260A
3回目
狭心症
2022/08/29
筋痙縮（筋痙縮）
浮動性めまい（浮動性めまい）
発熱（発熱）
2022/08/29
2022/08/29
回復
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
応）
2022/09/01
回復
そう痒症（そう痒症）
2022/09/01
回復
腫脹（腫脹）
2022/09/01
回復
接種部位そう痒感（ワクチン接種部位そ 2022/09/01
回復
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
皮疹出現有無の情報なく評価ができな
い。
乳癌;
慢性閉塞性肺疾患;
2022/08/25
24464 79歳 女性
2022/08/25
直腸癌;
2022/08/25
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000220A
4回目
2022/08/25
糖尿病;
肺の悪性新生物;
高脂血症;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
悪心・嘔吐（嘔吐）
発熱（発熱）
高血圧
24485 45歳 女性
24505 60歳 女性
不明
2022/08/31
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
喘息;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
接触皮膚炎
応）
1 スパイクバックス筋注
2022/09/01
モデルナ
000262A
4回目
薬疹
と循環器系症状の有無についての情報が
不足しており、評価は困難である。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/09/01
バイタルサイン、咳嗽の継続期間、喘鳴
応）
摂食障害（過小食）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/31
24506 52歳 女性
2022/08/31
2022/08/31
0 スパイクバックス筋注
2022/08/31
モデルナ
000260A
4回目
報告なし
2022/08/31
う痒感）
24520 30歳 男性
2022/09/07
2022/09/07
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000243A
4回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
24523
24524
女性
2021
女性
2021
24525
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
24527 46歳 女性
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
2021
2021
2021
2021
2021
24528
24529
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
2021
女性
24530
女性
24535
男性
2021
2021
2021
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
報告なし
2021
アナフィラキシー反応
応）
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
24536
女性
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
24538
女性
2021
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
報告なし
25706
女性
2021
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
報告なし
2021
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
報告なし
2021
2021
2022/09/07
応）
報告なし
2021
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
報告なし
2021
女性
応）
応）
報告なし
2021
男性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
報告なし
2021
2021
報告なし
報告なし
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキ
ソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
21
24386
女性
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
未記入
不明
アナフィラキシー（アナフィラキシー
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
2022/08/07
2022/08/06
アナフィラキシー（アナフィラキシー
呼吸音（呼吸音）
2022/08/07
1 スパイクバックス筋注
2022/08/07
モデルナ
不明
4回目
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
2022/08/10
回復
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
アナフィラキシーショック
γ
4
ショック）
2022/08/07
24404 36歳 女性
ショック）
報告なし
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
2022/08/07
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
2022/08/07
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇浮腫）
皮膚粘膜症状(血管性浮腫と考えられ
る）、循環器系症状（血圧低下とのみ記
載）、呼吸器系症状（呼吸音とのみ記
アナフィラキシー反応
γ
4
載）、消化器系症状（悪心、嘔吐）の記
載がありますが、消化器系症状以外は情
報が不足しており、条件を満たすか否か
の判定ができません。
「アナフィラキシー反応」という診断名
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/05
24417 62歳 男性
2022/08/05
2022/08/05
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000193A
4回目
季節性アレルギー
2022/08/05
応）
無力症（無力症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
の他の情報は、ワクチン接種数時間以内
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
（同日夜）の脱力と皮疹（詳細不明）の
みであり、情報不足のためにアナフィラ
キシーの診断と重症度レベルの判定はで
きません。
24451 45歳 女性
2022/08/10
2022/08/10
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000211A
3回目
報告なし
応）
2022/08/28
2022/08/28
2022/08/28
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000233A
4回目
2022/08/28
高脂血症;
胸部不快感（胸部不快感）
高血圧
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
2022/08/28
浮動性めまい（浮動性めまい）
2022/08/29
24456 51歳 女性
2022/08/29
2022/08/29
0 スパイクバックス筋注
2022/08/29
モデルナ
000248A
4回目
未記入
アナフィラキシー反応;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
副作用;
応）
喘息;
血圧上昇（高血圧）
薬物過敏症;
振戦（振戦）
高血圧
感情障害（感情障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/29
応）
2022/08/29
24459 47歳 女性
2022/08/28
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/28
24455 72歳 女性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/29
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000260A
3回目
狭心症
2022/08/29
筋痙縮（筋痙縮）
浮動性めまい（浮動性めまい）
発熱（発熱）
2022/08/29
2022/08/29
回復
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
応）
2022/09/01
回復
そう痒症（そう痒症）
2022/09/01
回復
腫脹（腫脹）
2022/09/01
回復
接種部位そう痒感（ワクチン接種部位そ 2022/09/01
回復
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
皮疹出現有無の情報なく評価ができな
い。
乳癌;
慢性閉塞性肺疾患;
2022/08/25
24464 79歳 女性
2022/08/25
直腸癌;
2022/08/25
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000220A
4回目
2022/08/25
糖尿病;
肺の悪性新生物;
高脂血症;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
悪心・嘔吐（嘔吐）
発熱（発熱）
高血圧
24485 45歳 女性
24505 60歳 女性
不明
2022/08/31
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
喘息;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
接触皮膚炎
応）
1 スパイクバックス筋注
2022/09/01
モデルナ
000262A
4回目
薬疹
と循環器系症状の有無についての情報が
不足しており、評価は困難である。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/09/01
バイタルサイン、咳嗽の継続期間、喘鳴
応）
摂食障害（過小食）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/31
24506 52歳 女性
2022/08/31
2022/08/31
0 スパイクバックス筋注
2022/08/31
モデルナ
000260A
4回目
報告なし
2022/08/31
う痒感）
24520 30歳 男性
2022/09/07
2022/09/07
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000243A
4回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
24523
24524
女性
2021
女性
2021
24525
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
24527 46歳 女性
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
2021
2021
2021
2021
2021
24528
24529
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
2021
女性
24530
女性
24535
男性
2021
2021
2021
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
報告なし
2021
アナフィラキシー反応
応）
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
24536
女性
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
24538
女性
2021
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
報告なし
25706
女性
2021
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
報告なし
2021
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
報告なし
2021
2021
2022/09/07
応）
報告なし
2021
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
報告なし
2021
女性
応）
応）
報告なし
2021
男性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
報告なし
2021
2021
報告なし
報告なし
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキ
ソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
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