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資料1-4-2          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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22241 33歳 男性

2021/08/02
不明
2021

22242 19歳 男性

報告なし
不明
不明

モデルナ

不明

1回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

2021/08/09

2021/08/09

2021/08/09

2021/08/05
22246 26歳 男性

2021/08/05
不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/08/03

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

1回目

報告なし

2021/08/04

2021/08/04

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

1回目

報告なし

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

不明

0 スパイクバックス筋注

2021

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

2021/08/06

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/08/08

22255 18歳 女性

2021
22256 40歳 女性

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003182

1回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/08/07

2021/07/30

2021/07/30

2021
22260 27歳 男性

不明
2021/07/31

モデルナ

3004227

2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004501

1回目

喘息

22264 54歳 男性

2021/08/13

2021/08/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/08/10

報告なし
0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

2回目

2021/08/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

1回目

報告なし

22276 28歳 女性

2021/08/13

2021/08/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

1回目

報告なし

22278 28歳 女性

2021/08/14

2021/08/14

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

1回目

報告なし

22279 29歳 男性

2021/08/12

2021/08/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

1回目

報告なし

2021/08/12

2021/08/15
22281 49歳 男性

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

2回目

2021/08/15
不明
2021

22282 60歳 女性

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

報告なし

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

2回目

2021/08/24

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005236

1回目

食物アレルギー

22287 45歳 女性

2021/08/17

2021/08/17

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

報告なし

22288 19歳 男性

2021/08/22

2021/08/22

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004232

1回目

報告なし

0 スパイクバックス筋注

不明

2021/08/24

-35 スパイクバックス筋注
2021/08/24

0 スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ

3004232
3005236

1回目
2回目
1回目

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

4

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

応)

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

4

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

応)
応)

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー様

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/24

回復

アナフィラキシー様反応

γ

反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

応)

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

応)

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

応)

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

4

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/24

回復

アナフィラキシー反応

γ

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

4

2021/08/20

回復

アナフィラキシー反応

γ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

4

2021/08/22

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

γ
アナフィラキシー反応アナフィラキシーショック
γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー
報告なし

2021/08/23
22290 27歳 男性

モデルナ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)

2021/08/24

2021/07/19

γ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
報告なし

2021/07/19

アナフィラキシー反応

応)

22286 57歳 男性

22289 43歳 女性

不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

1回目

2021/08/11
2021/08/11

4

未記入

応)

報告なし
不明

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/13

2021/08/12

応)

応)

22274 25歳 女性

22280 29歳 男性

4

γ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

0 スパイクバックス筋注

2021/08/10

γ

アナフィラキシー反応

応)
報告なし

2021/08/16

22272 45歳 女性

アナフィラキシー反応

不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/16

不明

不明

未記入

応)

22262 51歳 女性

2021

未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし

2021/07/31

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)

報告なし

2021/08/07

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし
不明

応)

応)

報告なし

2021/08/06
不明

22258 33歳 女性

3004227

2021/08/08

22254 23歳 女性

不明

モデルナ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
報告なし

2021/08/06

γ

応)

2021/08/03

2021/08/06

アナフィラキシー反応

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

22248 42歳 女性

2021

不明

応)
報告なし

22247 28歳 男性

22252 32歳 男性

未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

報告なし

2021/08/09
22244 41歳 女性

スパイクバックス筋注

ショック¦アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

4

ショック¦アナフィラキシー反応)
報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

γ

遅発性アナフィラキシーショックに関連
した死亡と考えられる。「肝機能異常」
アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/08/22
22302 51歳 男性

2021/08/05

ショック)

2021/08/22

17 スパイクバックス筋注

未記入

モデルナ

3004228

1回目

報告なし

肝機能障害(肝機能異常)
肺水腫(肺水腫)

未記入

肝硬変(肝硬変)

を示す様なデータは提示されておらず、
2021/08/22

死亡

2021/08/22

死亡

未記入

不明

未記入

不明

剖検で指摘された肝硬変との関連性は不
アナフィラキシーショック

γ

4

明である。一般論ではあるが、3週間未
満の短期間で「肝硬変」が形成されるこ
とはなくワクチンとの関連性はremote。
ベースに存在した肝硬変がアナフィラキ
シーの経過に影響を与えた可能性はあ
る。

22310 23歳 男性

2021/08/27

22311 40歳 女性

2021/08/28

2021/08/27

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005239

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005236

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/28

応)

2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28

感情障害;

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

線維筋痛;

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

食物アレルギー

咳嗽(咳嗽)
血圧低下(血圧低下)

2021/08/28

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

不明

2021/07/22

回復

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

未回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

Major 循環器系症状(血圧低下)と

2021/07/22

2021/07/22

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

1回目

双極性障害;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

喘息;

応)

Pa02低下はないが、呼吸器症状を拡大解

22348 44歳 女性

2021/08/27

2021/08/27

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005236

1回目

気管支炎;

22365 23歳 男性

2021/08/30

2021/08/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005288

1回目

報告なし

22386 29歳 女性

2021/08/18

2021/08/18

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004667

1回目

報告なし

22388 40歳 女性

2021/08/27

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005240

1回目

報告なし

食物アレルギー

22389 29歳 男性

2021/07/27

22391 57歳 女性

2021/08/07

2021/08/30

22395 23歳 男性

22402 52歳 女性

22405 50歳 男性

2021/08/27

2021/08/28

不明

2021/08/30

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004221

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004496

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005286

2回目

スパイクバックス筋注

0 スパイクバックス筋注

2021/08/27

0 スパイクバックス筋注

2021/08/28
2021/08/28

モデルナ

モデルナ

モデルナ

不明

不明

3005240

1回目

1回目

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005235

1回目

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005235

2回目

2021/08/27

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
ショック)

食物アレルギー

アナフィラキシー(アナフィラキシー

報告なし

慢性皮膚エリテマトーデス

高血圧

不明

1回目

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005693

2回目

2021/08/08

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005693

2回目

2021/09/05

2021/09/05

報告なし

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005286

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/09/04

2021/08/30

2021/08/30

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/07

回復

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

不明

アナフィラキシーショック

α

2

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/27

回復

アナフィラキシー反応

α

1

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

5

2021/08/27

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

未回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

未回復

未記入

不明

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入

不明

未記入

回復

アナフィラキシー反応

α

2

2021/09/02

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

「胸痛、呼吸苦」は、ブライトン分類に

応)

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

心膜炎(心膜炎)
そう痒症(そう痒症)

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし
不明

未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし

2021/09/04

軽快

応)

報告なし

2021/09/05

22468 20歳 女性

応)

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/09/05

回復

未記入

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/07/11
2021/08/08
22472 52歳 男性

2021/07/11
2021/07/11
2021/08/08

-28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

ショック)
リウマチ性障害;

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

薬物過敏症;

浮動性めまい(浮動性めまい)

高血圧;

アナフィラキシー(アナフィラキシー

NSAID増悪呼吸器疾患

ショック)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
浮動性めまい(浮動性めまい)

22486 20歳

2021/07/16

2021/07/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

報告なし

22490 21歳 男性

2021/09/02

2021/09/02

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005236

1回目

報告なし

おける症候の有無として記載される必要
があります。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

胸痛(胸痛)

2021/08/08

不明

応)

応)
モデルナ

2021/08/30

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/04

22467 32歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

0 スパイクバックス筋注

回復

ショック)

報告なし

2021/09/04

2021/08/30

アナフィラキシー(アナフィラキシー
アナフィラキシーショック;

2021/09/04

22464 31歳 女性

応)

頭蓋内動脈瘤

2021/09/04

22463 34歳 女性

応)

蕁麻疹;

2021/09/04
2021/09/04

応)

徐脈(徐脈)

2021/08/27

22462 21歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/30
22407 42歳 女性

応)

過換気(過換気)

2021/08/07

2021/08/25

2021/08/30

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/30

不明

応)

蕁麻疹(蕁麻疹)

2021/07/28

2021/08/25
22393 47歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/27

釈すると因果関係が否定できないもので
すが、情報不足でも可

注意欠如・多動性障害
乳癌;

剤に関連するアナフィラキシー(既知の
事象)と考える。

上室性頻脈;
22312 46歳 女性

Minor呼吸器症状でブライトン分類2の薬

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

16