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資料1-4-2          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (11 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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21330 22歳 女性

2021/07/10

2021/07/10

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

21331 40歳 女性

2021/06/30

2021/06/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

21333 47歳 女性

2021/07/05

2021/07/05

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002619

1回目

多形紅斑;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

重複腎

応)

失神寸前の状態;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

薬物過敏症

応)

肥満

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/30

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/07

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

頻脈以外にブライトン分類に含まれるア
21336 35歳 男性

2021/07/11

2021/07/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

ナフィラキシーの症状の記載がありませ
ん。全身の振戦と血圧上昇は、報告され
た状態がアナフィラキシー以外のもので
あったことを示唆します。

アトピー性皮膚炎;
喘息;
21343 38歳 女性

2021/07/07

2021/07/07

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

21344 27歳 男性

2021/07/09

2021/07/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003189

1回目

子宮内膜症;
季節性アレルギー;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2021/07/07

後遺症あり

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/05

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/28

回復

γ
アナフィラキシー様反応アナフィラキシー反応
γ

4

アナフィラキシーと診断するにたる情報

4

無し

2021/07/06

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/12

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/12

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

2021/07/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/13

回復

アナフィラキシーショック

α

1

2021/07/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入
未記入

椎間板突出
報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

記載された「喉の閉塞感、手指痺れ、脱
21345 41歳 女性

2021/07/04

2021/07/04

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002617

1回目

報告なし

21348 36歳 男性

2021/07/08

2021/07/08

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

自閉症スペクトラム障害

21349 28歳 女性

2021/07/02

2021/07/02

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002540

1回目

報告なし

21352 18歳 男性

2021/07/12

2021/07/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

1型糖尿病

21359 54歳 女性

2021/07/10

2021/07/10

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

食物アレルギー

21360 56歳 女性

2021/07/12

2021/07/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

21361 36歳 女性

2021/07/13

2021/07/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

21362 20歳 女性

2021/07/13

2021/07/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003189

1回目

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

力感」では、ブライトン分類Minor基準
の「咽頭閉塞感」のみ該当し、他の基準
の有無を判定できません。

アナフィラキシー(アナフィラキシー様
反応¦アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

記載された「咽頭部違和感、頸部発赤」
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

では、ブライトン分類Minor基準の「咽
頭閉塞感」のみ該当し、他の基準の有無
を判定できません。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

うつ病;

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

喘息

反応)

食物アレルギー
咳喘息;
季節性アレルギー;
強迫性障害

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)

血圧低下(70台)と血圧低下によると考
えられる気分不快、冷汗、めまいが観察
21363 22歳 女性

2021/07/13

2021/07/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

甲状腺摘除

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

されていますが、脈拍は60でむしろ徐脈
傾向であることから迷走神経反射の可能
性が高く、それ以外にブライトン分類に
含まれる症候の記載がありません。

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

2021/07/09
21364 28歳 女性

2021/07/09

21365 56歳 女性

2021/07/16

21366 53歳 男性

2021/07/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002617

1回目

報告なし

2021/07/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

2021/07/14

2021/07/14

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

報告なし

21367 24歳 女性

2021/07/16

2021/07/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

報告なし

21370 38歳 女性

2021/07/08

2021/07/08

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

2021/07/09

反応)
胸痛(胸痛)
口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

アナフィラキシー様反応

α

2

軽快

アナフィラキシー様反応

γ

4

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/08

回復

γ
アナフィラキシー様反応アナフィラキシー反応
γ

4

2021/07/12

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/02

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/12

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/05

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/11

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

2021/07/11

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

2021/07/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/06/29

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/29

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/11

回復

2021/07/11

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/14

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/09

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/16

回復

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

5

2021/07/18

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/18

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/09

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/28

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/16

回復

2021/07/16

回復

アナフィラキシーショック

α

2

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/18

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

てんかん発作との鑑別が必要。

全身性エリテマトーデス;
喘息;

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

季節性アレルギー;

反応¦アナフィラキシー反応)

4

蕁麻疹
21371 56歳 女性

2021/07/12

2021/07/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

うつ病;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

喘息

応)

21375 20歳 女性

2021/07/02

2021/07/02

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002540

1回目

報告なし

21381 47歳 男性

2021/07/13

2021/07/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003653

1回目

知的能力障害

21382 22歳 女性

2021/07/13

2021/07/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

甲状腺摘除

21385 27歳 男性

2021/07/09

2021/07/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003189

1回目

報告なし

21390 18歳 男性

2021/07/12

2021/07/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

1型糖尿病

21400 47歳 男性

2021/07/05

2021/07/05

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003189

1回目

報告なし

21402 37歳 男性

2021/07/10

21407 26歳 男性

2021/07/10

アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)

2021/07/10

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003190

1回目

報告なし

応)

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

報告なし

ワクチンとの関連はあり、と思います
が、アナフィラキシーショックの症状名
意識消失(Major基準の循環器系症状)
以外の皮膚症状、呼吸器系症状、消化器
系症状に関する情報が不足しています。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
反応¦アナフィラキシーショック)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)

2021/07/10

状のみ記載あり。

では情報不足、という解釈です。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

2021/07/10

ブライトン分類のMinor基準の呼吸器症

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

血圧低下を伴わない著しい徐脈から、ア
ナフィラキシーが示唆されません。

アナフィラキシーというよりは血管迷走
神経反射を疑う

アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)
蕁麻疹(蕁麻疹)
2021/07/09

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

腹痛(腹痛)

2回目

口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)

2021/07/10

背部痛(背部痛)

2021/07/10

倦怠感(倦怠感)

2021/07/11
21409 22歳 男性

2021/07/10

報告なし

2021/07/10

アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)

2021/07/10

蕁麻疹(蕁麻疹)

2021/07/10
不明

発熱(発熱)

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

腹痛(腹痛)

1回目

口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
背部痛(背部痛)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)

21415 50歳 女性

2021/06/29

2021/06/29

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

21416 25歳 男性

2021/06/29

2021/06/29

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

報告された症状の「胸部不快、喉の違和
感、顔面発赤」中では「喉の違和感」の
みブライトン分類のMinor基準に合致。
皮膚のかゆみの範囲の記載がありませ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

ん。それ以外はブライトン分類のMinor
基準の呼吸器症状1種類のみが記載されて
います。

21417 19歳 女性

2021/07/15

2021/07/15
2021/07/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

報告なし

2021/07/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003190

1回目

報告なし

21419 60歳 女性

2021/07/13

2021/07/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

報告なし

21423 19歳 女性

2021/07/15

2021/07/15

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

報告なし

2021/07/08

2021/07/08

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

光線過敏性反応

21425 24歳 女性

2021/07/16

2021/07/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

報告なし

21426 26歳 女性

2021/07/16

2021/07/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

21427 23歳 女性

2021/06/22

2021/06/24

2 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

報告なし

21450 46歳 男性

2021/06/22

2021/06/22

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

報告なし

21453 29歳 男性

2021/06/28

2021/06/28

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

報告なし

21454 39歳 男性

2021/06/30

2021/06/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

報告なし

21455 55歳 女性

2021/06/21

2021/06/21

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

報告なし

21456 49歳 女性

2021/07/18

2021/07/18

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004226

1回目

報告なし

21457 49歳 女性

2021/07/18

2021/07/18

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004226

1回目

報告なし

21458 46歳 男性

2021/07/12

2021/07/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

報告なし

21460 33歳 男性

2021/06/28

2021/06/28

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

報告なし

21462 45歳 男性

2021/06/23

2021/06/23

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

報告なし

21463 28歳 女性

2021/06/28

2021/06/28

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

報告なし

21465 28歳 男性

2021/06/30

2021/06/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

報告なし

21466 46歳 女性

2021/06/23

2021/06/23

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

報告なし

21470 20歳 男性

2021/07/09

2021/07/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

21479 20歳 女性

2021/07/18

2021/07/18

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003658

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

食物アレルギー

応)

2021/06/28

2021/06/28

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002181

1回目

報告なし

21481 32歳 女性

2021/07/19

2021/07/19

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003653

1回目

報告なし

21483 26歳 女性

2021/07/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

報告なし

21485 43歳 男性

2021/07/19

2021/07/19

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003190

1回目

報告なし

21487 53歳 女性

2021/07/18

2021/07/18

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003658

1回目

ブライトン分類に基づき、血圧、頻脈以
外の循環器症状、呼吸器症状、顔面以外
の皮膚症状の有無の記載が必要です。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

月経困難症;

21480 64歳 女性

2021/07/16

応)
頭痛(頭痛)

21424 55歳 女性

2021/07/16

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

21418 38歳 女性

2021/07/11

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

アナフィラキシーを否定する症状(血圧
上昇)の記載あり

咳嗽、咽頭のイガイガ感以外の呼吸器症
状、皮膚症状、循環器症状の記載が必要

症状の記載が「悪心、発赤」のみでは、
判断できません。発赤は全身性か否かの
記載が必要です。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

原発性胆汁性胆管炎;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

膠原病

応)

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