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資料1-4-2          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (17 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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アナフィラキシー(アナフィラキシー様

2021/09/03
22508 20歳 女性

2021/09/03

反応)

2021/09/03

0 スパイクバックス筋注

2021/09/03

モデルナ

3005286

1回目

報告なし

咳嗽(咳嗽)

2021/09/03

皮疹・発疹・紅斑(発疹)

22510 58歳 男性

2021/08/25

2021/08/25

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005239

1回目

22515 22歳 男性

2021/09/05

2021/09/05

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005292

1回目

ファブリ病;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

薬物過敏症

応)

報告なし

2021/08/30

2021/08/30

0 スパイクバックス筋注

2021/08/30

モデルナ

3005292

1回目

アトピー性皮膚炎;
喘息

2021/08/30

22524 34歳 男性

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004220

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/08/26
不明
2021/09/08

動物アレルギー;
化学物質アレルギー;

不明
2021/09/08

2021/07/09
22525 59歳 男性

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005286

1回目

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

2021/08/06
2021/08/06

接触皮膚炎
報告なし

高血圧

22546 31歳 女性

2021/09/06

2021/09/06

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005289

1回目

報告なし

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005691

2回目

不明

2021/09/08
22566 55歳 男性

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005235

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005691

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/09/08
不明

2021/09/11

2021/09/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005236

1回目

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

22599 45歳 女性

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005236

2回目

2021/09/01
2021/09/01

化学物質アレルギー;

2021/09/11

2021/09/10

0 スパイクバックス筋注

2021/09/10

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004666

1回目

2021/09/13
0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005692

報告なし

報告なし

2回目

3005692

1回目

報告なし

22654 47歳 男性

2021/09/11

22666 30歳 女性

スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

食物アレルギー

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005288

1回目

報告なし

応)

応)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

失見当識(失見当識)
転倒(転倒)

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005694

1回目

報告なし

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003190

2回目

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/14

応)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/09/12

2021/09/06

2021/09/12

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

落ち着きのなさ(落ち着きのなさ)
不明

2021/09/14

不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

皮下血腫(皮下血腫)

2021/09/06
22659 42歳 女性

応)

挫傷(挫傷)

2021/09/13

2021/09/14

応)

意識障害(意識変容状態)
モデルナ

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー様
反応)

1回目

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

0 スパイクバックス筋注

2021/09/12

モデルナ

3005292

1回目

回復

2021/08/30

回復

2021/08/26

2

γ

4

アナフィラキシー反応

α

1

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/08

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

2021/08/06

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

2021/09/07

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/08

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/04

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/12

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

2021/09/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快
アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

低血圧の症状。破傷風トキソイドの意味
が不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー様反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/12

回復

2021/08/30

α

アナフィラキシー反応

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
食物アレルギー

不明

2021/08/30

アナフィラキシー反応

軽快

応)

2021/09/13

22643 34歳 男性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)

0 スパイクバックス筋注

回復

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/13

未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/13

2021/08/30

4

応)

2021/09/13

2021/08/01

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/13

22625 40歳 女性

応)

過敏症

2021/09/13

2021/09/13

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)

食物アレルギー

2021/09/13

22623 36歳 男性

応)

視力障害・低下(視力障害)

2021/08/16
22622 29歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/11

未記入

γ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/11
22615 39歳 男性

ショック)

アナフィラキシー反応;

2021/09/11
22606 16歳 男性

2021/08/25

アナフィラキシー様反応

応)

過敏性腸症候群
2021/08/04

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アトピー性皮膚炎;
22587 31歳 女性

回復

2021/09/03

応)
報告なし

アトピー
不明

回復

2021/09/03

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
報告なし

2021/09/04

アナフィラキシー(アナフィラキシー

ショック)

1回目

回復

2021/09/03

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー

2回目

3005685

2021/09/08

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

高血圧

3004733

モデルナ

2021/09/08

応)

食物アレルギー;

モデルナ

0 スパイクバックス筋注

2021/09/03

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

ショック)

0 スパイクバックス筋注

2021/09/04

顔面浮腫(顔面浮腫)

アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/09/07

不明

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

薬物過敏症;

2021/09/07

22563 51歳 女性

応)

胆石症;

22544 51歳 女性

22558 58歳 女性

応)

浮腫(限局性浮腫)

2021/08/26
22523 42歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/30
22522 39歳 女性

呼吸障害・呼吸不全(呼吸障害)

報告なし

応)
意識消失(意識消失)

化学物質アレルギー;
22673 23歳 女性

2021/09/12

2021/09/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005236

1回目

過敏症;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

金属アレルギー;

応)

食物アレルギー
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/31

応)

2021/08/31
22677 24歳 女性

2021/08/31

そう痒症(そう痒症)

未記入

0 スパイクバックス筋注

未記入

モデルナ

3005288

1回目

てんかん

筋力低下(筋力低下)

2021/08/31

顔面痙攣(顔面痙攣)

2021/08/31

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/10
22683 42歳 男性

2021/07/10

0 スパイクバックス筋注

2021/07/10

モデルナ

不明

1回目

報告なし

不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005685

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/08/07

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/09/04

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005693

2回目

2021/09/20

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005700

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

22690 33歳 女性

2021/09/04

22711 27歳 女性

2021/08/23
22719 41歳 男性

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005239

2回目

2021/09/20
2021/09/20

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/10

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

2021/09/21

回復

アナフィラキシーショック

γ

2

2021/09/17

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/14

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

応)

未記入

軽快

喘息発作(喘息)

2021/09/21

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

γ
アナフィラキシーショックアナフィラキシー反応
γ

4

程度の接種・事象の情報が得られてお

4

り、既知の事象として評価する。ブライ

2021/09/22

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

応)

季節性アレルギー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

3005692

1回目

報告なし

22732 18歳 女性

2021/09/17

2021/09/17

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005693

1回目

報告なし

3005699

2021/08/17

スパイクバックス筋注

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

モデルナ

不明

2回目

3004496

1回目

1回目

2021/09/14
2021/09/14

0 スパイクバックス筋注

2021/09/16

モデルナ

3004496

2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005693

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/09/16

湿性咳嗽;
蕁麻疹;
食物アレルギー;
鼻閉

2021/09/22

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005240

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005694

2回目

2021/09/22
スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005693

1回目

応)
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
喘息発作(喘息)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
応¦アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー反応については、ある

応)

トン分類はminor皮膚症状とminor呼吸器

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
食物アレルギー

2021/09/22

ショック)

応¦アナフィラキシーショック)

2回目

2021/09/22

アナフィラキシー(アナフィラキシー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
喘息

不明

ショック)

応)

顔面腫脹;

2021/09/14

アナフィラキシー(アナフィラキシー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
報告なし

不明

皮膚症状の部位不明

応)

モデルナ

モデルナ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

喘息;

0 スパイクバックス筋注

0 スパイクバックス筋注

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/21

不明

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)

2021/09/21

不明

2021/09/04

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

22731 30歳 男性

22753 52歳 女性

4

応)

報告なし

22752 23歳 男性

γ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

1回目

不明

アナフィラキシー反応

応)

3005288

22743 23歳 女性

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

モデルナ

22735 20歳 男性

2021/09/17

応)

0 スパイクバックス筋注

不明

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/10

2021/09/14

未回復

回復

腸閉塞

2021/09/10

2021/09/14

未回復

未記入

回復

胃食道逆流性疾患;

22720 39歳 男性

22734 24歳 女性

未回復

未記入

回復

帝王切開;

報告なし
不明

未回復

未記入

2021/07/10

喘息;

報告なし

2021/09/20
不明

未回復

未記入

2021/07/10

浮動性めまい(浮動性めまい)

2021/09/16
不明

未回復

未記入

2021/07/10

血圧低下(血圧低下)
徐脈(徐脈)

2021/09/16

未記入

2021/07/10

応)

2021/07/10
2021/07/10

22688 46歳 女性

悪心・嘔吐(悪心)

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

喘鳴のみの情報であり、アナフィラキ

22762 31歳 女性

2021/09/08

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/08
2021/09/08

報告なし

応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

シーと判断できず。
事象は接種後すぐにでており、薬剤との
関連はありそうだが、他バイタルサイン
などの情報もなく、評価するには十分な
情報がないと判断した。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/08/26

30 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/09/25

22770 34歳 女性

2021/09/25
2021/09/25

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005788

応)
アナフィラキシー反応;

気管支けいれん(気管支痙攣)

未記入

不明

喘息

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

未記入

不明

応)

未記入

不明

発熱(発熱)

2021/09/25

回復

未記入
未記入

未記入

2回目

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

軽快

アナフィラキシーショック

γ

4

応)
気管支けいれん(気管支痙攣)
発熱(発熱)

2021/09/23

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005685

2回目

2021/09/24

22776 43歳 女性
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
食物アレルギー

2021/09/24
不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

22784 40歳 男性

2021/09/12

2021/09/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005692

1回目

報告なし

22794 23歳 女性

2021/08/28

2021/08/28

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005293

1回目

喘息

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005788

2回目

アナフィラキシー反応;

2021/09/25
22800 34歳 女性

2021/09/25

喘息;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)

17

喘息患者で呼吸器症状のみ