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薬-2○ 令和5年度薬価改定について (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00053.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第191回 11/16)《厚生労働省》
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2022年10月26日 中医協薬価専門部会 製薬協陳述資料より抜粋

増加する国内未承認薬
国内未承認薬合計(直近5年)
欧米NME合計(直近5年)
国内未承認薬の割合(右軸)

(品目数)
250

(割合)
100%

200
65%

62%

150
100
50

56%

127

123

117

80%
60%

235

217

208

206

188

66%

62%

72%

69%

134

154

243

226
176

157

40%
20%

0

0%
2014

2015

2016

2017

2018

2016年

国内未承認薬合計
国内未承認薬の割合

117品目
56%

2019

2020 (調査年)

2020年

176品目
72%

注1:各年の品目数は調査時点における直近5年の国内未承認薬数
注2:国内未承認薬の割合 = 国内未承認薬合計(直近5年)/欧米NME合計(直近5年)
出所:PMDA, FDA, EMAの各公開情報をもとに医薬産業政策研究所にて作成
出典:医薬産業政策研究所 「ドラッグ・ラグ:国内未承認薬の状況とその特徴」 政策研ニュース No.63(2021年07月)

ドラッグラグの再燃が懸念される

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