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薬－２○ 令和５年度薬価改定について (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00053.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第191回 11／16）《厚生労働省》 |
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2022年10月26日 中医協薬価専門部会 製薬協陳述資料より抜粋
増加する国内未承認薬
国内未承認薬合計（直近5年）
欧米NME合計（直近5年）
国内未承認薬の割合（右軸）
（品目数）
250
（割合）
100%
200
65%
62%
150
100
50
56%
127
123
117
80%
60%
235
217
208
206
188
66%
62%
72%
69%
134
154
243
226
176
157
40%
20%
0
0%
2014
2015
2016
2017
2018
2016年
国内未承認薬合計
国内未承認薬の割合
117品目
56％
2019
2020 （調査年）
2020年
176品目
72％
注1：各年の品目数は調査時点における直近5年の国内未承認薬数
注2：国内未承認薬の割合 = 国内未承認薬合計（直近5年）／欧米NME合計（直近5年）
出所：PMDA, FDA, EMAの各公開情報をもとに医薬産業政策研究所にて作成
出典：医薬産業政策研究所 「ドラッグ・ラグ：国内未承認薬の状況とその特徴」 政策研ニュース No.63（2021年07月）
ドラッグラグの再燃が懸念される
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増加する国内未承認薬
国内未承認薬合計（直近5年）
欧米NME合計（直近5年）
国内未承認薬の割合（右軸）
（品目数）
250
（割合）
100%
200
65%
62%
150
100
50
56%
127
123
117
80%
60%
235
217
208
206
188
66%
62%
72%
69%
134
154
243
226
176
157
40%
20%
0
0%
2014
2015
2016
2017
2018
2016年
国内未承認薬合計
国内未承認薬の割合
117品目
56％
2019
2020 （調査年）
2020年
176品目
72％
注1：各年の品目数は調査時点における直近5年の国内未承認薬数
注2：国内未承認薬の割合 = 国内未承認薬合計（直近5年）／欧米NME合計（直近5年）
出所：PMDA, FDA, EMAの各公開情報をもとに医薬産業政策研究所にて作成
出典：医薬産業政策研究所 「ドラッグ・ラグ：国内未承認薬の状況とその特徴」 政策研ニュース No.63（2021年07月）
ドラッグラグの再燃が懸念される
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