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12【参考資料１－７】MSD株式会社 説明資料（第17回ワクチン評価に関する小委員会資料２-２） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29181.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（第41回 11／18）《厚生労働省》 |
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5つの追加HPV型の有効性の検証に係る主要評価
海外データ
001試験
HPV31/33/45/52/58型に関連した子宮頸部疾患に対する予防効果
評価項目
HPV31/33/45/52/58型関連
9価HPVワクチン群
4価HPVワクチン群
予防効果(%)
(95%CI)
N
発生例数
観察人年
N
発生例数
観察人年
6,016
1
19,005.1
6,017
30
18,976.6
96.7
(80.9、99.8)
5,948
1
17,407.0
5,943
27
17,427.2
96.3
(79.5、99.8)
CIN2
5,948
1
17,407.0
5,943
23
17,430.9
95.6
(76.3、99.8)
CIN3
5,948
0
17,407.0
5,943
5
17,438.1
100.0
(-0.2、100.0)
5,948
1
17,407.0
5,943
69
17,390.6
98.6
(92.4、99.9)
CIN2/3、AIS、VIN2/3、
またはVaIN2/3
CIN2/3またはAIS
CIN1
CIN：cervical intraepithelial neoplasia (子宮頸部上皮内腫瘍) AIS：adenocarcinoma in situ (上皮内腺がん)
VIN：vulvar intraepithelial neoplasia (外陰上皮内腫瘍)
VaIN：vaginal intraepithelial neoplasia (腟上皮内腫瘍)
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海外データ
001試験
HPV31/33/45/52/58型に関連した子宮頸部疾患に対する予防効果
評価項目
HPV31/33/45/52/58型関連
9価HPVワクチン群
4価HPVワクチン群
予防効果(%)
(95%CI)
N
発生例数
観察人年
N
発生例数
観察人年
6,016
1
19,005.1
6,017
30
18,976.6
96.7
(80.9、99.8)
5,948
1
17,407.0
5,943
27
17,427.2
96.3
(79.5、99.8)
CIN2
5,948
1
17,407.0
5,943
23
17,430.9
95.6
(76.3、99.8)
CIN3
5,948
0
17,407.0
5,943
5
17,438.1
100.0
(-0.2、100.0)
5,948
1
17,407.0
5,943
69
17,390.6
98.6
(92.4、99.9)
CIN2/3、AIS、VIN2/3、
またはVaIN2/3
CIN2/3またはAIS
CIN1
CIN：cervical intraepithelial neoplasia (子宮頸部上皮内腫瘍) AIS：adenocarcinoma in situ (上皮内腺がん)
VIN：vulvar intraepithelial neoplasia (外陰上皮内腫瘍)
VaIN：vaginal intraepithelial neoplasia (腟上皮内腫瘍)
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