コントロールライン（C）が認められ、か
つ判定ライン（T）が認められない場合」
判定不能（再判定）
＜例示＞

また、陰性であったとしても引き続き感
染予防策を行ってください。
たとえ、判定ライン（T）が認められた
としても、コントロールライン（C）に
ラインが認められないため、検査結果は
無効です。新しい検査キットを用いて、
もう一度、検査を行ってください。

コントロールライン（C）にラインが認め
られなかった場合
＜使用に際して、次のことに注意してください＞

（※以下は例示。個別の品目ごとに必要な注意喚起を記載すること。）
（検体採取に関する注意）
・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。
・検体は採取後速やかに付属のチューブ（検体抽出液）に入れ、速やかに検査を行ってく
ださい。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
（検査手順に関する注意）
・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。キットの操作に
あたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分
に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。
（判定に関する注意）
・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがあり
ますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であっ
た場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・〇〇（微生物）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反
応）
。
＜キットの内容及び成分・分量＞
（内容）１回用 検査キット

〇回分

（成分）１テスト中 テストプレート
抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体

〇μg

〇〇標識抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 〇μg
検体抽出液（チューブ入り）
滅菌綿棒

7

9 / 14

〇ｍＬ