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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/content/001022827.pdf |
出典情報 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について(12/12付 事務連絡)《厚生労働省》 |
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【投与対象関係】
Q.8
本剤の使用ができる年齢は何歳からか。
承認された用法及び用量は添付文書によると以下のとおりです。12 歳未満の小児について
は対象としておりません。
・用法及び用量
通常、12 歳以上の小児及び成人には、エンシトレビルとして1日目は 375mg を、2日目から
5日目は 125mg を1日1回経口投与する。
Q.9
無症状の患者には使用できるのか。
無症状の患者は承認審査において評価の対象となった臨床試験に組み入れられておらず、
有効性及び安全性が確認されていないため、対象としておりません。
Q.10
妊婦・授乳婦には使用可能か。
妊婦又は妊娠する可能性のある女性への投与は禁忌となります。また、授乳婦は授乳し
ないことが望ましいとされています。
本剤の処方を行う医療機関におかれては必ず添付文書を確認し、病状を診察のうえ処
方の要否を判断してください。
また、日本感染症学会から示されている「COVID-19 に対する薬物治療の考え方 第 15
版」にも記載がありますのでご参照ください。
Q.11
本剤の処方における注意点はなにか。
本剤は、併用禁忌および併用注意の薬剤が多くあります。このため、処方に当たって
は、患者が服薬中のすべての薬剤を確認してください。また、本剤で治療中に新たに他
の薬剤を服用する場合、事前に相談するよう患者に指導してください。
また、妊婦には投与しないこととされています。
併用禁忌(併用しないこと)
(1)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
(2)次の薬剤を投与中の患者: ピモジド、キニジン硫酸塩水和物、ベプリジル塩酸
塩水和物、チカグレロル、エプレレノン、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイ
ン・イソプロピルアンチピリン、エルゴメトリンマレイン酸塩、メチルエルゴメ
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Q.8
本剤の使用ができる年齢は何歳からか。
承認された用法及び用量は添付文書によると以下のとおりです。12 歳未満の小児について
は対象としておりません。
・用法及び用量
通常、12 歳以上の小児及び成人には、エンシトレビルとして1日目は 375mg を、2日目から
5日目は 125mg を1日1回経口投与する。
Q.9
無症状の患者には使用できるのか。
無症状の患者は承認審査において評価の対象となった臨床試験に組み入れられておらず、
有効性及び安全性が確認されていないため、対象としておりません。
Q.10
妊婦・授乳婦には使用可能か。
妊婦又は妊娠する可能性のある女性への投与は禁忌となります。また、授乳婦は授乳し
ないことが望ましいとされています。
本剤の処方を行う医療機関におかれては必ず添付文書を確認し、病状を診察のうえ処
方の要否を判断してください。
また、日本感染症学会から示されている「COVID-19 に対する薬物治療の考え方 第 15
版」にも記載がありますのでご参照ください。
Q.11
本剤の処方における注意点はなにか。
本剤は、併用禁忌および併用注意の薬剤が多くあります。このため、処方に当たって
は、患者が服薬中のすべての薬剤を確認してください。また、本剤で治療中に新たに他
の薬剤を服用する場合、事前に相談するよう患者に指導してください。
また、妊婦には投与しないこととされています。
併用禁忌(併用しないこと)
(1)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
(2)次の薬剤を投与中の患者: ピモジド、キニジン硫酸塩水和物、ベプリジル塩酸
塩水和物、チカグレロル、エプレレノン、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイ
ン・イソプロピルアンチピリン、エルゴメトリンマレイン酸塩、メチルエルゴメ
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