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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/content/001022827.pdf |
出典情報 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について(12/12付 事務連絡)《厚生労働省》 |
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条の規定による医薬品等の譲渡等の特例の手続に関する省令(平成 25 年厚生労働省令
第 60 号)に基づく手続きを行っていただく必要がありますが、当面の間は、ゾコーバ
登録センターへの配分依頼をもって、同手続きに代えることとしています。
5
本剤 1 箱には本剤が 28 錠同梱されており、通常用法・用量で4人分となります(1
日目3錠、2日目~5日目各1錠の計7錠×4人分。14 錠の PTP 包装が2つ同梱され
ている)。院内処方ができる医療機関においては、1人分の治療薬を配分依頼した場
合でも、1箱(4人分、28 錠)が配送されます。使用しなかった残りの治療薬は院内
で適切に管理・保管してください。その後、適応のある患者に投与した際には、ゾコ
ーバ登録センターで使用実績を登録してください(1箱4人分、患者毎に登録)。
6
本剤を投与する医療機関においては、投与後に定期的なフォローアップをするよう
お願いすることとしております。
また、製造販売業者は、対象機関における投与実績等を確認することとし、より安
全に投与を行えるような環境を整備するほか、承認後、使用の成績に関する調査を行
うこととなっています。対象機関においては製造販売業者による調査に協力するよう
お願いします。
なお、対象機関である薬局が患者宅等に本剤を配送する際には、薬局における薬剤
交付支援事業を活用していただくことが可能です(別添の質疑応答集(Q&A)の Q20 参
照)。
各対象機関における具体的な流れについては、以下をご参照ください。
7
第 60 号)に基づく手続きを行っていただく必要がありますが、当面の間は、ゾコーバ
登録センターへの配分依頼をもって、同手続きに代えることとしています。
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本剤 1 箱には本剤が 28 錠同梱されており、通常用法・用量で4人分となります(1
日目3錠、2日目~5日目各1錠の計7錠×4人分。14 錠の PTP 包装が2つ同梱され
ている)。院内処方ができる医療機関においては、1人分の治療薬を配分依頼した場
合でも、1箱(4人分、28 錠)が配送されます。使用しなかった残りの治療薬は院内
で適切に管理・保管してください。その後、適応のある患者に投与した際には、ゾコ
ーバ登録センターで使用実績を登録してください(1箱4人分、患者毎に登録)。
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本剤を投与する医療機関においては、投与後に定期的なフォローアップをするよう
お願いすることとしております。
また、製造販売業者は、対象機関における投与実績等を確認することとし、より安
全に投与を行えるような環境を整備するほか、承認後、使用の成績に関する調査を行
うこととなっています。対象機関においては製造販売業者による調査に協力するよう
お願いします。
なお、対象機関である薬局が患者宅等に本剤を配送する際には、薬局における薬剤
交付支援事業を活用していただくことが可能です(別添の質疑応答集(Q&A)の Q20 参
照)。
各対象機関における具体的な流れについては、以下をご参照ください。
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