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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド🄬パック)の医療機関及び薬局への配分について(承認直後の試験運用期間) (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/content/000896601.pdf |
出典情報 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド🄬パック)の医療機関及び薬局への配分について(承認直後の試験運用期間)(2/10付 事務連絡)《厚生労働省》 |
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・喫煙者(過去 30 日以内の喫煙があり、かつ生涯に 100 本以上の喫煙がある)
・免疫抑制疾患又は免疫抑制剤の継続投与
・慢性肺疾患(喘息は、処方薬の連日投与を要する場合のみ)
・高血圧の診断を受けている
・心血管疾患(心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、心不全、ニトログリセリ
ンが処方された狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜
剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する)
・1 型又は 2 型糖尿病
・限局性皮膚がんを除く活動性の癌
・慢性腎臓病
・神経発達障害(脳性麻痺、ダウン症候群等)又は医学的複雑性を付与するその
他の疾患(遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等)
・医療技術への依存(SARS-CoV-2 による感染症と無関係な持続陽圧呼吸療法
等)、等
②承認審査における評価資料となった国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験[C4671005(EPIC-HR)試
験]の組み入れ基準、新型コロナウイルス感染症に係る国内の主要な診療ガイドライ
ンである「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)診療の手引き・第 6.2 版」」
(令和4年1月 27 日)(下表)
が想定されます。
これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、本剤
の投与対象になり得ると考えられますので、投与に当たって参考にしてください。
C4671005(EPIC-HR)試験 の組み入れ基準 「診療の手引き」(第 6.2 版)における重症
における重症化リスク因子
化リスク因子
・60 歳以上
・65 歳以上の高齢者
・BMI 25kg/m2 超
・悪性腫瘍
・喫煙者(過去 30 日以内の喫煙があり、かつ
・慢性閉塞性肺疾患(COPD)
・慢性腎臓病
生涯に 100 本以上の喫煙がある)
・2型糖尿病
・免疫抑制疾患又は免疫抑制剤の継続投与
・高血圧
・慢性肺疾患(喘息は、処方薬の連日投与を
・脂質異常症
要する場合のみ)
・肥満(BMI 30 以上)
・免疫抑制疾患又は免疫抑制剤の継続投与
・慢性肺疾患(喘息は、処方薬の連日投与を要する場合のみ)
・高血圧の診断を受けている
・心血管疾患(心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、心不全、ニトログリセリ
ンが処方された狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜
剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する)
・1 型又は 2 型糖尿病
・限局性皮膚がんを除く活動性の癌
・慢性腎臓病
・神経発達障害(脳性麻痺、ダウン症候群等)又は医学的複雑性を付与するその
他の疾患(遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等)
・医療技術への依存(SARS-CoV-2 による感染症と無関係な持続陽圧呼吸療法
等)、等
②承認審査における評価資料となった国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験[C4671005(EPIC-HR)試
験]の組み入れ基準、新型コロナウイルス感染症に係る国内の主要な診療ガイドライ
ンである「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)診療の手引き・第 6.2 版」」
(令和4年1月 27 日)(下表)
が想定されます。
これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、本剤
の投与対象になり得ると考えられますので、投与に当たって参考にしてください。
C4671005(EPIC-HR)試験 の組み入れ基準 「診療の手引き」(第 6.2 版)における重症
における重症化リスク因子
化リスク因子
・60 歳以上
・65 歳以上の高齢者
・BMI 25kg/m2 超
・悪性腫瘍
・喫煙者(過去 30 日以内の喫煙があり、かつ
・慢性閉塞性肺疾患(COPD)
・慢性腎臓病
生涯に 100 本以上の喫煙がある)
・2型糖尿病
・免疫抑制疾患又は免疫抑制剤の継続投与
・高血圧
・慢性肺疾患(喘息は、処方薬の連日投与を
・脂質異常症
要する場合のみ)
・肥満(BMI 30 以上)