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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド🄬パック)の医療機関及び薬局への配分について(承認直後の試験運用期間) (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/content/000896601.pdf
出典情報 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド🄬パック)の医療機関及び薬局への配分について(承認直後の試験運用期間)(2/10付 事務連絡)《厚生労働省》
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本剤のシート1枚には通常用法・用量の1日分(朝及び夕方の2回分)のニルマ
トレルビル錠(1回2錠、朝夕計4錠)及びリトナビル錠(1回1錠、朝夕計2
錠)が包装されています。
薬剤は室温保存で有効期間は1年ですので、適切に管理いただくようご協力をお
願いします。


本剤を患者に提供する方法として、新型コロナ病床確保医療機関において、入院
患者や宿泊・在宅療養中の患者に投与することが想定されます。
本剤を投与する医療機関においては、投与後に定期的なフォローアップをするよ

うお願いすることとしております。
また、製造販売業者は、試験運用期間中に対象機関における投与実績等を確認す
ることとし、より安全に投与を行えるような環境を整備するほか、承認後、使用の
成績に関する調査を行うこととなっています。対象機関においては製造販売業者に
よる調査に協力するようお願いします。なお、上記の登録センターへの登録の際に
は、当該ご協力について確認させていただくこととなっています。
本剤の配分は、投与予定の患者がいる場合にパキロビッド登録センターに発注す
ることを基本としています。新型コロナ病床確保医療機関は、速やかに陽性者に対
応するため、こうした場合の都度の発注のほか、一定数の在庫配置やパキロビッド
対応薬局への院外処方も可能です。パキロビッド対応薬局は、都度の発注のほか、
一定数の在庫配置を可能とします。なお、パキロビッド対応薬局が患者宅等に本剤
を配送する際には、薬局における薬剤交付支援事業を活用していただくことが可能
です(別添の質疑応答集(Q&A)の Q17 参照)。
各対象機関における具体的な流れについては、以下をご参照ください。