第52回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年２月８日

資料１

米国FDA諮問委員会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee）概要
・ 米国時間2023年1月26日にFDAでワクチン及び関連生物学的製剤諮問委員会（VRBPAC）の会議が行われ
COVID-19に対処する将来のワクチンの計画（regimen）について議論した。
なお、FDAが会議後に声明を発表することがあるが、現時点で未発表。

【議題１】 新型コロナワクチンの接種スケジュール（原則年１回、ハイリスク者は年複数回）
• 概ね了承を得た。
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ハイリスク者の具体的な対象者や、ハイリスク者が年何回必要かについてはデータに基づき引き続き議論する必要。（座長
取りまとめ発言）
若年者に毎年接種する必要性は疑問（委員意見）

【議題２】 ワクチンの株について
［議題２－１］現在のワクチンの簡素化（追加接種に加え、初回接種にもオミクロン株対応２価ワクチンを用いる）
• 全会一致で可決
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未接種者に接種を促すための方向として正しい（委員意見）
接種率を上げるため簡素化は必要（委員意見）
世の中の混乱を解消する必要（委員意見）
利便性のためだけではない（委員意見）
流行株に近づけることが重要（委員意見）

［議題２－２］１年に１回の定期的な株選定
• 定期的な株選定は概ね了承されたものの、頻度が1年に1回でよいのか断定するには情報が必要、とされた。
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ワクチンの機序、疫学、効果について注視していく必要。（座長取りまとめ）
T細胞やB細胞による、中和抗体以外の免疫応答について学んでいく必要。（座長取りまとめ）
粘膜免疫ワクチン、組換えタンパクワクチンを含め、複数の戦略を長期的に考えていく必要。（座長取りまとめ）
新型コロナは必ず冬に流行のピークが来るわけではないなど、インフルエンザとは異なるので同列に扱うべきではない。
（委員意見）

※ 会議内容から予防接種担当参事官室で作成

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