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07【参考資料2】オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告(3)(第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料1-7) (47 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31198.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会(第44回 2/22)《厚生労働省》
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新型コロナワクチン接種
(初回シリーズおよび追加接種)にかかわる
免疫原性および安全性調査(5歳から11歳)
リスクコミュニケーションの一環として治験と同様の方法で、安全性情報
を収集し、厚労省の専門家会議を通じて、国民の皆様に本ワクチンの小児
における安全性情報を発信することを目的とする。免疫を惹起することに
伴う発熱、倦怠感などの副反応疑いの情報を正確に把握し情報発信する。
主な調査目的:SARS-CoV-2 ワクチン初回シリーズおよび3回目追加接種した小児の
接種4週後までの安全性
• 体温、接種部位反応、全身反応(日誌)、胸痛発現時の詳細情報
• 副反応疑い、重篤なAE(因果関係問わず)の前向き観察研究による
頻度調査
• SARS-CoV-2ワクチン初回シリーズおよび3回目追加接種を接種した小児の
最終接種12か月までのブレークスルー感染率、重篤なAE(因果関係問わず)、
最終接種12か月後までのCOVID-19抗体価(調査対象者の一部)
• 研究班の募集による調査参加希望者(調査参加者および保護者の同意が得られている者)

ワクチン接種者(小児)を対象とする前向き観察研究
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局

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