【参考 : 第84 回厚生科学器議会予防接種・ワクチン 分科会副反訪 検討部会、 令和4年度第 12 回薬事・食品 衛生議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策 調査会(合同開催)
( 令和 4年9月 14 日) 参考資料 11 抜粋】

5 >11歳の小児を対象とした追加接種後の健康状況に係る調含の概要 (案) ②
と

・ 調査は、次のような体制で実施
P =ファイザー社

回還還昌昌還還 か児用P/P -P

研究参加施設 ・ 厚生労働科学研究班 (研究代表者 : 伊藤澄信 順天堂大学特任教授) が
ーー 個別に指定する医療機関 (予定)

・ 研究参加施設で小児用Pワクチンを追加接種した5一11歳の小児で、以下の条件のい
ずれかを満たす方
> 対象者が未就学児童である場合にあっては、参加医療機関において同人に対し
て本調査について説明を行った上で、本調査への参加の意思が確認され、かつ
- 保護者の同意が得られていること
調査対象者 > 対象者が就学児童である場合にあっては、参加医療機関において同人に対して
本調査について説明を行った上で、内容について理解が得られ、かつ保護者の
同意が得られていること

・ ご協力いただいた参加者の範囲内で実施
(参加者多数の場合、500人を目安 (うち、抗体検査は100人を目安)

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