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07【参考資料２】オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（3）（第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料１－７） (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31198.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第44回 2／22）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種（初回
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5歳から11歳）
参考
コミナティ筋注5～11歳用初回シリーズおよび追加接種後
2022年（東京都医師会,NHO,JCHO,順天堂）
5歳～11歳
コミナティ筋注初回シリーズ接種後
2021年（NHO,JCHO,JOHAS）
20歳以上
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
途中経過
コミナティ筋注追加接種後
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,防衛省
共済組合,健康保険組合)
18歳以上
接種後4週間の特定AEの頻度
228人
217人
69人
19,792人
19,592人
3,035人
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
3回目
％（95％信頼区間）
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
途中経過
3回目
％（95％信頼区間）
発熱
（37.5℃以上）
11.4 (7.6 -16.3)
15.2 (10.7 -20.7)
15.9 (8.2 -26.7)
発熱
（37.5℃以上）
3.3 (3.1 -3.6)
38.1 (37.4 -38.8)
39.7(38.0 -41.5)
発熱
（38.0℃以上）
5.3 (2.7 -9.0)
7.4 (4.3 -11.7)
5.8 (1.6 -14.2)
発熱
（38.0℃以上）
0.9 (0.8 -1.0)
21.3 (20.8 -21.9)
21.1(19.6 -22.6)
発赤
14.5 (10.2 -19.7)
11.1 (7.2 -16.0)
7.2 (2.4 -16.1)
発赤
13.9 (13.4 -14.3)
15.9 (15.4 -16.5)
17.1(15.8 -18.5)
疼痛
77.6 (71.7 -82.9)
66.8 (60.1 -73.0)
62.3 (49.8 -73.7)
疼痛
92.0 (91.6 -92.3)
89.5 (89.1 -89.9)
90.9(89.8 -91.9)
腫脹
21.5 (16.3 -27.4)
15.7 (11.1 -21.2)
11.6 (5.1 -21.6)
腫脹
12.5 (12.0 -12.9)
14.1 (13.6 -14.6)
16.4(15.1 -17.8)
硬結
7.0 (4.1 -11.1)
3.2 (1.3 -6.5)
4.3 (0.9 -12.2)
硬結
10.6 (10.2 -11.1)
10.1 (9.6 -10.5)
11.3(10.2 -12.5)
熱感
14.5 (10.2 -19.7)
11.5 (7.6 -16.5)
17.4 (9.3 -28.4)
熱感
12.9 (12.4 -13.3)
19.0 (18.5 -19.6)
25.2(23.7 -26.8)
かゆみ
7.9 (4.7 -12.2)
4.1 (1.9 -7.7)
5.8 (1.6 -14.2)
かゆみ
8.0 (7.6 -8.4)
11.9 (11.5 -12.4)
13.3(12.1 -14.6)
倦怠感
13.6 (9.4 -18.7)
18.0 (13.1 -23.7)
24.6 (15.1 -36.5)
倦怠感
23.2 (22.6 -23.8)
68.8 (68.1 -69.4)
69.0(67.3 -70.6)
頭痛
15.4 (10.9 -20.7)
17.5 (12.7 -23.2)
15.9 (8.2 -26.7)
頭痛
21.3 (20.8 -21.9)
53.1 (52.4 -53.8)
55.1(53.3 -56.8)
鼻水
11.4 (7.6 -16.3)
7.8 (4.6 -12.2)
13.0 (6.1 -23.3)
鼻水
10.2 (9.8 -10.6)
12.1 (6.4 -20.2)
17.3(16.0 -18.7)
Data Cutoff Date 2022/12/2 7:00
Data Cutoff Date
2022/12/28 7:00
Data Cutoff Date 2021/8/25
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
注） 数値は％
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
57
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5歳から11歳）
参考
コミナティ筋注5～11歳用初回シリーズおよび追加接種後
2022年（東京都医師会,NHO,JCHO,順天堂）
5歳～11歳
コミナティ筋注初回シリーズ接種後
2021年（NHO,JCHO,JOHAS）
20歳以上
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
途中経過
コミナティ筋注追加接種後
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,防衛省
共済組合,健康保険組合)
18歳以上
接種後4週間の特定AEの頻度
228人
217人
69人
19,792人
19,592人
3,035人
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
3回目
％（95％信頼区間）
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
途中経過
3回目
％（95％信頼区間）
発熱
（37.5℃以上）
11.4 (7.6 -16.3)
15.2 (10.7 -20.7)
15.9 (8.2 -26.7)
発熱
（37.5℃以上）
3.3 (3.1 -3.6)
38.1 (37.4 -38.8)
39.7(38.0 -41.5)
発熱
（38.0℃以上）
5.3 (2.7 -9.0)
7.4 (4.3 -11.7)
5.8 (1.6 -14.2)
発熱
（38.0℃以上）
0.9 (0.8 -1.0)
21.3 (20.8 -21.9)
21.1(19.6 -22.6)
発赤
14.5 (10.2 -19.7)
11.1 (7.2 -16.0)
7.2 (2.4 -16.1)
発赤
13.9 (13.4 -14.3)
15.9 (15.4 -16.5)
17.1(15.8 -18.5)
疼痛
77.6 (71.7 -82.9)
66.8 (60.1 -73.0)
62.3 (49.8 -73.7)
疼痛
92.0 (91.6 -92.3)
89.5 (89.1 -89.9)
90.9(89.8 -91.9)
腫脹
21.5 (16.3 -27.4)
15.7 (11.1 -21.2)
11.6 (5.1 -21.6)
腫脹
12.5 (12.0 -12.9)
14.1 (13.6 -14.6)
16.4(15.1 -17.8)
硬結
7.0 (4.1 -11.1)
3.2 (1.3 -6.5)
4.3 (0.9 -12.2)
硬結
10.6 (10.2 -11.1)
10.1 (9.6 -10.5)
11.3(10.2 -12.5)
熱感
14.5 (10.2 -19.7)
11.5 (7.6 -16.5)
17.4 (9.3 -28.4)
熱感
12.9 (12.4 -13.3)
19.0 (18.5 -19.6)
25.2(23.7 -26.8)
かゆみ
7.9 (4.7 -12.2)
4.1 (1.9 -7.7)
5.8 (1.6 -14.2)
かゆみ
8.0 (7.6 -8.4)
11.9 (11.5 -12.4)
13.3(12.1 -14.6)
倦怠感
13.6 (9.4 -18.7)
18.0 (13.1 -23.7)
24.6 (15.1 -36.5)
倦怠感
23.2 (22.6 -23.8)
68.8 (68.1 -69.4)
69.0(67.3 -70.6)
頭痛
15.4 (10.9 -20.7)
17.5 (12.7 -23.2)
15.9 (8.2 -26.7)
頭痛
21.3 (20.8 -21.9)
53.1 (52.4 -53.8)
55.1(53.3 -56.8)
鼻水
11.4 (7.6 -16.3)
7.8 (4.6 -12.2)
13.0 (6.1 -23.3)
鼻水
10.2 (9.8 -10.6)
12.1 (6.4 -20.2)
17.3(16.0 -18.7)
Data Cutoff Date 2022/12/2 7:00
Data Cutoff Date
2022/12/28 7:00
Data Cutoff Date 2021/8/25
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
注） 数値は％
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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