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07【参考資料2】オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告(3)(第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料1-7) (59 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31198.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会(第44回 2/22)《厚生労働省》
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新型コロナワクチン接種(初回
シリーズおよび追加接種)にか
かわる免疫原性および安全性調
査(5歳から11歳)

Data Cutoff Date
2022/12/28 7:00

3回目接種28日後までに発現したAE
n=69

小児5-11歳3回目接種
(28日後まで)
血液およびリンパ系障害

5%以上

1%以上

0.1%以上

※0.1%未満は頻度を省略

0.01%以上※

0.01%未満※

リンパ節症(1.45%)
下痢(2.90%),嘔吐(1.45%),軟便(1.45%),
肛門失禁(1.45%)

胃腸障害

ワクチン接種部位疼痛(62.32%),倦怠感(24.64%),ワクチン
一般・全身障害および投与部 接種部位熱感(17.39%),発熱(15.94%),ワクチン接種部位腫 ワクチン接種部位硬結(4.35%),腋窩痛
位の状態
脹(11.59%),ワクチン接種部位紅斑(7.25%),ワクチン接種部 (2.90%),疼痛(1.45%)
位そう痒感(5.80%)
感染症および寄生虫症

気管支炎(1.45%)

筋骨格系および結合組織障害

腋窩腫瘤(1.45%),筋骨格硬直(1.45%)

神経系障害

頭痛(15.94%)

てんかん(2.90%),注意力障害(1.45%)

精神障害

不眠症(1.45%)

生殖系および乳房障害

腟分泌物(1.45%)

呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(14.49%)

咳嗽(2.90%),鼻出血(1.45%),湿性咳嗽
(1.45%)

皮膚および皮下組織障害

紅斑(2.90%),多形紅斑(2.90%)

その他

病休(5.80%)

MedDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局

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