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資料２－12 医療情報データベースを利用した調査結果の電子化された添付文書への記載について (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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事
務
連
絡
令 和 ５ 年 ２ 月 17 日
各都道府県衛生主管部（局）
御中
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）につい
て」の一部改正について
医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答については、
「医療用
医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」
（平成
31 年 1 月 17 日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）によ
り示してきたところですが、今般、
「医療情報データベースを利用した調査結果
を電子化された添付文書に記載する場合の留意事項について」
（令和５年２月 17
日付け薬生安発 0217 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）
が発出されたことを受け、下記のとおり改正しますので、御了知の上、貴管内関
係事業者に対して周知方御配慮願います。なお、改正後の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
は別添のとおりです。
務
連
絡
令 和 ５ 年 ２ 月 17 日
各都道府県衛生主管部（局）
御中
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）につい
て」の一部改正について
医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答については、
「医療用
医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」
（平成
31 年 1 月 17 日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）によ
り示してきたところですが、今般、
「医療情報データベースを利用した調査結果
を電子化された添付文書に記載する場合の留意事項について」
（令和５年２月 17
日付け薬生安発 0217 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）
が発出されたことを受け、下記のとおり改正しますので、御了知の上、貴管内関
係事業者に対して周知方御配慮願います。なお、改正後の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
は別添のとおりです。