橋渡し研究支援事業 ～代表的な事業成果～
がんのウイルス療法 （開発名「Ｇ47Δ」）

R3.6悪性神経膠腫について製造販売承認取得

研究代表者：東京大学 藤堂 具紀
（販売名「デリタクト注」）
開発企業：第一三共株式会社
概要：
支援拠点：東京大学
がん細胞のみで増殖して細胞を破壊するウイルスによって、が
支援期間：2009年～
ん細胞を死滅させる。
支援内容：橋渡し事業研究費（2009～）
拠点は試験に参加する被験者問合せの窓口業務、データ
ウイルス感染
マネジメント業務、ウイルス製剤製造設備の維持、データ
センター・統計解析業務、モニタリング等の支援を担当。
がん細胞
成果：
ウイルス増殖と
2015年5月 膠芽腫に対する第II相医師主導治験開始
がん細胞の破壊
2016年2月 先駆け審査指定制度の対象品目に指定
2016年7月 企業へのライセンスアウト
2017年7月 希少疾病用製品の指定
がん細胞を
周囲への
2018年
悪性胸膜中皮腫に対する臨床研究開始
次々に破壊
ウイルス拡散
2018年7月 膠芽腫に対する第II相医師主導治験の中間解析において、
●膠芽腫：脳腫瘍の一種。最も悪性度が高い。
高い有効性を確認（有効中止）
●悪性胸膜中皮腫：肺を包む胸膜から発生する悪性腫瘍。
2020年12月 悪性神経膠腫に対して薬事承認申請

経口抗がん剤「ティーエスワン®」ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌
における術後薬物療法の適応追加承認を取得 概要：
研究代表者：京都大学 戸井雅和
開発企業：大鵬薬品工業株式会社
支援拠点：京都大学
支援期間：2011年～
支援内容：拠点は、リエゾン、開発・薬事戦略、スタディマネジ
メント、モニタリング、症例登録、データマネジメント
、統計解析、CRC、治験機器管理について支援
を行った。
成果：
2022年11月

医師主導臨床試験である「エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対す
るTS-1術後療法」の結果より、TS-1と内分泌療法の併用は、再発中間リス
ク以上のエストロゲン受容体陽性かつHER2陰性の原発性乳がん患者さんに
対し、臨床的に意義のある浸潤性疾患のない生存期間（Invasive
Disease Free Survival：iDFS）の延長を認めた。

承認取得

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