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    2015年06月23日(火)

    ［医療機器］ 品質確認の国際協力で医療機器メーカーの負担軽減へ　厚労省

    Medical Device Single Audit Program Pilotに正式参加します ～国際協力の下、医療機器の品質確保を推進～（6／23）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医薬食品局医療機器・再生医療等製品担当参事官室 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革 医療提供体制
    　厚生労働省は6月23日、医療機器の品質確保に関する国際協力活動「MDSAP（医療機器単一調査プログラム）Pilot」に、日本が正式メンバーとして参加することを発表した。同日に米国のワシントンDCで開催される、MDSAPフォーラムの場で表明するという(p1参照)。　MDSAP Pilotは、2014年1月から試行的に運用され、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルが参加している。参加国の規制当局全体で、医療機器の製造管理や品質管理・・・

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