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    2016年10月04日(火)

    ［医薬品］ 化血研の「エンセバック皮下注用」、承認書と製造実態に齟齬

    一般財団法人化学及血清療法研究所に対する報告命令等を行いました（10／4）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課、審査管理課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医学・薬学
    　厚生労働省は10月4日、一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの「エンセバック皮下注用」について、製造販売承認書の記載と一部異なる製造を行っていたことを確認したと発表(p1参照)。化血研に対し、（1）承認書と製造実態の齟齬の有無について網羅的な調査、（2）承認書と製造実態の齟齬が確認された場合、製品ごとに原因を調査・分析―を行い、調査手法・調査体制な・・・

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