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    2006年11月24日(金)

    注目の記事 有床診の48時間規制廃止に対するパブリックコメントを公表

    「医療法施行令の一部を改正する政令（案）及び医療法施行規則の一部を改正する省令（案）について」に対して寄せられた意見について（11／24）《厚労省》
    発信元：厚生労働省 医政局 総務課 　　カテゴリ： 医療制度改革
    厚生労働省が11月24日付けで公表した、「医療法施行令の一部を改正する政令（案）及び医療法施行規則の一部を改正する省令（案）について」に対して寄せられた意見（パブリックコメント）と、それに対する厚労省の考え方をまとめた資料。6件の意見が寄せられ、それぞれについて考え方が示されている。有床診療所の「48時間規制」を廃止することによって、有床診療所は基本的な入院機能は病院と差がなくなると考えられることから、・・・

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    2006年11月24日(金)

    後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインを一部改正　　厚労省通知

    後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について（11／24付 通知）《厚労省》
    発信元：厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器
    厚生労働省が11月24日付で各都道府県宛てに出した「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正」に関する通知。今回改正を行ったガイドラインは、（1）後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン（2）含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン（3）経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試験ガイドライン（4）局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドライン―の4つ。これ・・・

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