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    2017年07月14日(金)

    [医療提供体制] 生命科学研究所に特定細胞加工物製造の一時停止命令

    再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく緊急命令について(7/14)《厚生労働省》
    発信元:厚生労働省 医政局 研究開発振興課 再生医療等研究推進室   カテゴリ: 医療提供体制 医薬品・医療機器
     厚生労働省は7月14日、株式会社生命科学研究所の所有施設への立入検査を行った結果、再生医療法の許可なく特定細胞加工物の製造を行っていたとして、製造の一時停止を命じたことを公表した(p1参照)。 さらに、この施設で製造された特定細胞加工物が「医療法人社団博心厚生会 アベ・腫瘍内科・クリニック」内の細胞培養加工施設経由で、18の医療機関に提供されていたことを確認した。厚労省は18医療機関に対し、患者の健康・・・

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    2017年06月28日(水)

    [医療提供体制] 11医療機関に対し再生医療等提供の一時停止を命令 厚労省

    再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく緊急命令について(6/28)《厚生労働省》
    発信元:厚生労働省 医政局 研究開発振興課 再生医療等研究推進室   カテゴリ: 医療提供体制 医薬品・医療機器
     厚生労働省は6月28日、再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく立入検査を11の医療機関に対し行い、第一種再生医療等提供計画を提出せず、他人の臍帯血を用いた第一種再生医療などを提供していたことを確認したため、当該再生医療などの提供の一時停止を命じたことを公表した(p1参照)。 法律違反が確認されたのは、▽表参道首藤クリニック(東京都渋谷区)▽クリニック真健庵(東京都港区)▽大阪タワークリニック(・・・

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    2016年02月15日(月)

    [医学研究] 改正個人情報保護法を受けた専門委設置案 再生医療等評価部会

    厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第7回 2/15)《厚生労働省》
    発信元:厚生労働省 医政局 研究開発振興課 再生医療等研究推進室   カテゴリ: 医学・薬学 医療提供体制 医療制度改革
     厚生労働省は2月15日、厚生科学審議会の「再生医療等評価部会」を開催し、「遺伝子治療等臨床研究における個人情報の取り扱いのあり方に関する専門委員会(仮称)」に関する設置案(p6参照)を示した。再生医療とは、自身の幹細胞を使って元通りの形や機能を再生する最先端の医療技術であり、この評価部会は、再生医療の技術の範囲やリスク分類、提供基準などを検討する。 今回の設置案は、2015年9月に個人情報保護法が改正・・・

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    2015年12月16日(水)

    [医学研究] 遺伝子治療等臨床研究の実施施設から報告 再生医療等評価部会

    厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第5回 12/16)《厚生労働省》
    発信元:厚生労働省 医政局 研究開発振興課 再生医療等研究推進室   カテゴリ: 医学・薬学 医療提供体制 医薬品・医療機器
     厚生労働省は12月16日、厚生科学審議会の「再生医療等評価部会」を開催した。 再生医療とは、自身の幹細胞を使って元通りの形や機能を再生する最先端の医療技術。これを迅速かつ安全に提供するために、2014年に再生医療等安全性確保法(p74~p256参照)(法律の概要に関する解説(p14~p73参照)も添付されている)が施行された。この評価部会は、同法が規定する再生医療の技術の範囲やリスク分類、提供基準などを検討する・・・

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    2015年11月11日(水)

    [医学研究] 再生医療等安全性確保法ホームページの不具合と復旧 厚労省

    再生医療等安全性確保法に関する各種申請書作成支援サイトのプログラムの不具合について(11/11)《厚生労働省》
    発信元:厚生労働省 医政局 研究開発振興課 再生医療等研究推進室   カテゴリ: 医学・薬学 医薬品・医療機器 医療提供体制
     厚生労働省は11月11日、再生医療等安全確性保法に関する各種申請サイトのホームページのプログラムに、不具合が確認されたことを発表した(p1参照)。 サイトURLに特定の数字を入力すると、他の申請者の作成情報が閲覧可能となることが判明したため、11月10日17時30分ごろより運用を停止し、プログラムを修正したうえで、11月11日10時30分に復旧した(p1参照)。 再生医療は最先端の医療技術であり、これを迅速かつ安・・・

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    2015年06月29日(月)

    注目の記事 [医学研究] 有害事象受け付け後の対応案を提示 再生医療等評価部会

    厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第2回 6/29)《厚生労働省》
    発信元:厚生労働省 医政局 研究開発振興課 再生医療等研究推進室   カテゴリ: 医学・薬学 医療提供体制 医薬品・医療機器
     厚生労働省は6月29日、厚生科学審議会の「再生医療等評価部会」を開催し、(1)再生医療等安全性確保法にもとづく有害事象報告などに関する対応案(p61~p62参照)や(2)再生医療等提供計画などに関する情報の提供(p75~p76参照)などが俎上にのぼった。 再生医療とは、ケガや病気で冒された組織や臓器に対し、自分自身の幹細胞を使って元通りの形や機能を再生する、最先端の医療技術を指す。これを迅速かつ安全に提供す・・・

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