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総－２－１○医療機器及び臨床検査の保険適用について (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00193.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第548回 7／5）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
ゴア CTAG 胸部大動脈ステントグラフトシステム
日本ゴア合同会社
決定区分
主な使用目的
本品は以下の胸部下行大動脈病変を有す
る患者の治療に使用する。
(1) 以下の解剖学的要件をいずれも満たす胸
部大動脈瘤、外傷性胸部大動脈損傷の患者
ゴア CTAG 胸部
大動脈ステントグ
ラフトシステム
C1(新機能)
適切な腸骨・大腿動脈アクセスルート
を有すること。
中枢側及び末梢側大動脈ネックの内径
が16～42 mm の範囲内であること。
大動脈ネック長20 mm 以上の瘤化して
いない大動脈を病変部の中枢側と末梢
側に有すること。
(2) 以下の解剖学的要件をいずれも満たす合
併症を伴うStanford B 型大動脈解離（解離
性大動脈瘤を含む）のうち、内科的治療が
奏効しない患者
適切な腸骨・大腿動脈アクセスルート
を有すること。
中枢側ランディングゾーンの中枢端の
大動脈内径が16～42 mmの範囲内である
こと。
20 mm 以上のランディングゾーンを主
要なエントリー亀裂の中枢側に有し、
ランディングゾーンの中枢端には解離
がないこと。
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販売名
保険適用希望企業
販売名
ゴア CTAG 胸部大動脈ステントグラフトシステム
日本ゴア合同会社
決定区分
主な使用目的
本品は以下の胸部下行大動脈病変を有す
る患者の治療に使用する。
(1) 以下の解剖学的要件をいずれも満たす胸
部大動脈瘤、外傷性胸部大動脈損傷の患者
ゴア CTAG 胸部
大動脈ステントグ
ラフトシステム
C1(新機能)
適切な腸骨・大腿動脈アクセスルート
を有すること。
中枢側及び末梢側大動脈ネックの内径
が16～42 mm の範囲内であること。
大動脈ネック長20 mm 以上の瘤化して
いない大動脈を病変部の中枢側と末梢
側に有すること。
(2) 以下の解剖学的要件をいずれも満たす合
併症を伴うStanford B 型大動脈解離（解離
性大動脈瘤を含む）のうち、内科的治療が
奏効しない患者
適切な腸骨・大腿動脈アクセスルート
を有すること。
中枢側ランディングゾーンの中枢端の
大動脈内径が16～42 mmの範囲内である
こと。
20 mm 以上のランディングゾーンを主
要なエントリー亀裂の中枢側に有し、
ランディングゾーンの中枢端には解離
がないこと。
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