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薬-4○関係業界からの意見聴取について (18 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00065.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第203回 7/5)《厚生労働省》
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再生医療等製品における医療機関との連携


再生医療等製品の投与・移植のために医療機関との連携が不可欠



一般の医療用医薬品と比較して医療機関に多くの負担がかかっている



これらの負担に対応できる専門施設での使用に限定されている

医療機関の負担(例)
✓ 患者自身の組織・血液の採取
✓ 医療機関における細胞調製
✓ カルタヘナ対応(例:カルタヘナ1種に該当する場合のウイルス排泄の管理)
✓ 専用の機器の購入、使用、維持(冷凍庫など)
✓ 品質管理体制の整備(書類、人員、組織体制)
✓ 再生医療等製品特有の「手技」(移植技術や投与の複雑性など)

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