再生医療等製品独自制度の必要性について
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イノベーティブな治療を患者さんに届けるため、企業は研究開発投資のサイクルを回し続ける必要がある。
一方で本邦で再生医療等製品を上市しても、企業が次の研究開発投資をすると赤字になっており、将来、
本邦発の製品のドラッグラグ・ロスを生まぬためにも価格制度、規制制度を含む見直しが急務と考える。

イノベー
ションの
評価
新規治療
法の提供

⚫ 患者さん/社会への
新たな価値提供

研究
開発
投資

⚫ イノベーションを適切に評価・
維持できる価格算定

投資の
回収
⚫ 再生医療事業の健全化
⚫ 日本市場の魅力
⚫ イノベーションの促進
⚫ 再生医療産業の発展
出所：第8回 再生・細胞医療・遺伝子治療開発協議会 資料3

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