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【参考資料３】「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」報告書 (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00028.html |
| 出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第1回 7／10）《厚生労働省》 |
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医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会の開催実績
開催日時
令和４年９月 22 日
（第１回）
令和４年９月 29 日
（第２回）
令和４年 10 月 12 日
（第３回）
令和４年 10 月 21 日
（第４回）
令和４年 10 月 27 日
（第５回）
令和４年 12 月９日
（第６回）
令和５年１月 13 日
（第７回）
令和５年１月 26 日
（第８回）
令和５年２月 15 日
（第９回）
令和５年３月 17 日
（第 10 回）
令和５年４月４日
（第 11 回）
議題等
業界の現状と課題に係る関係団体ヒアリング
• 日 本 製 薬 団 体 連 合 会 、 日 本 製 薬 工 業 協 会 、 日 本 ジ ェ ネリ
ッ ク 製 薬 協 会 、 米 国 研 究 製 薬 工 業 協 会 （ PhRMA ）、 欧 州 製
薬団体連合会（EFPIA）５団体からのヒアリングを実施
業界の現状と課題に係る関係団体ヒアリング
•再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）、日本医薬
品卸売業連合会、クレコンリサーチ＆コンサルティング
株式会社の３団体からのヒアリングを実施
これまでの意見及び論点案の整理
これまでの意見及び論点案の整理
シンクタンク等からのヒアリング
•薬価流通政策研究会、新時代戦略研究所、デロイトトー
マツコンサルティング、日本医療政策機構の４団体から
のヒアリングを実施
革新的医薬品の迅速な導入①（新薬の薬価について）
•新薬の薬価算定、新薬におけるイノベーションの評価に
ついて、現行制度の課題及び今後の方向性について議論
革新的医薬品の迅速な導入②（ベンチャー企業等への創薬支
援について）
•ベンチャー支援等に関して、有識者（芦田構成員）、ベン
チャー企業等（アミカス・セラピュ―ティクス株式会
社 、 株式 会 社 リ ボ ル ナ バ イ オサ イ エ ン ス 、 MEDISO （ 株 式
会社三菱総合研究所））からのヒアリングを実施
革新的医薬品の迅速な導入③（先発企業のビジネスモデルに
ついて）
•現行制度の課題及び今後の方向性について議論
医薬品の安定供給について①（後発品企業のビジネスモデル
について）
• 品 質 管 理 不 備 や 供 給 不 安 の 課 題 や そ の 要 因、 今 後 の 方向
性について議論
医薬品の安定供給について②（医薬品の安定供給を担保する
薬価制度や薬価差について）
•医薬品の安定供給を担保する薬価制度や薬価差の課題や
その要因、今後の方向性について議論
積み残しの論点等について（医薬品の安定供給や総薬剤費の
在り方について）
• 医 薬 品 の 安 定供 給 の 課 題 や そ の要 因 、 今 後 の 方 向 性 やマ
クロ的な視点からの総薬剤費の在り方について議論
令和５年４月 27 日
（第 12 回）
検討会報告書骨子（案）の提示
令和５年 6 月 6 日
（第 13 回）
検討会報告書（案）の提示
38
開催日時
令和４年９月 22 日
（第１回）
令和４年９月 29 日
（第２回）
令和４年 10 月 12 日
（第３回）
令和４年 10 月 21 日
（第４回）
令和４年 10 月 27 日
（第５回）
令和４年 12 月９日
（第６回）
令和５年１月 13 日
（第７回）
令和５年１月 26 日
（第８回）
令和５年２月 15 日
（第９回）
令和５年３月 17 日
（第 10 回）
令和５年４月４日
（第 11 回）
議題等
業界の現状と課題に係る関係団体ヒアリング
• 日 本 製 薬 団 体 連 合 会 、 日 本 製 薬 工 業 協 会 、 日 本 ジ ェ ネリ
ッ ク 製 薬 協 会 、 米 国 研 究 製 薬 工 業 協 会 （ PhRMA ）、 欧 州 製
薬団体連合会（EFPIA）５団体からのヒアリングを実施
業界の現状と課題に係る関係団体ヒアリング
•再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）、日本医薬
品卸売業連合会、クレコンリサーチ＆コンサルティング
株式会社の３団体からのヒアリングを実施
これまでの意見及び論点案の整理
これまでの意見及び論点案の整理
シンクタンク等からのヒアリング
•薬価流通政策研究会、新時代戦略研究所、デロイトトー
マツコンサルティング、日本医療政策機構の４団体から
のヒアリングを実施
革新的医薬品の迅速な導入①（新薬の薬価について）
•新薬の薬価算定、新薬におけるイノベーションの評価に
ついて、現行制度の課題及び今後の方向性について議論
革新的医薬品の迅速な導入②（ベンチャー企業等への創薬支
援について）
•ベンチャー支援等に関して、有識者（芦田構成員）、ベン
チャー企業等（アミカス・セラピュ―ティクス株式会
社 、 株式 会 社 リ ボ ル ナ バ イ オサ イ エ ン ス 、 MEDISO （ 株 式
会社三菱総合研究所））からのヒアリングを実施
革新的医薬品の迅速な導入③（先発企業のビジネスモデルに
ついて）
•現行制度の課題及び今後の方向性について議論
医薬品の安定供給について①（後発品企業のビジネスモデル
について）
• 品 質 管 理 不 備 や 供 給 不 安 の 課 題 や そ の 要 因、 今 後 の 方向
性について議論
医薬品の安定供給について②（医薬品の安定供給を担保する
薬価制度や薬価差について）
•医薬品の安定供給を担保する薬価制度や薬価差の課題や
その要因、今後の方向性について議論
積み残しの論点等について（医薬品の安定供給や総薬剤費の
在り方について）
• 医 薬 品 の 安 定供 給 の 課 題 や そ の要 因 、 今 後 の 方 向 性 やマ
クロ的な視点からの総薬剤費の在り方について議論
令和５年４月 27 日
（第 12 回）
検討会報告書骨子（案）の提示
令和５年 6 月 6 日
（第 13 回）
検討会報告書（案）の提示
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