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２２ 令和４年度薬価制度改革の概要 (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000196352_00008.html |
| 出典情報 | 厚生労働省 保険局 （3／4）《厚生労働省》 |
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令和４年薬価制度改革
長期収載品の薬価の適正化（Z2等の見直し）
長期収載品の薬価の更なる適正化を図る観点から、特例引下げ（Z2）及び補完的引下げ（C）について、後発品への置換え率
別の引下げ率を見直す。
【長期収載品の薬価の適正化の全体像】
凡例：
後発品上市
特許期間
再審査期間
Ｇ1に該当する長期収載品は、Z2期間終了後の６月末に撤
退可否判断し、６年後までの増産可能な時期に撤退
後発品増産準備期間
5年
5年
後発品価格の加重平均値の
2.5倍
2倍
1.5倍
Z2
• ただし、後発品置換え率が80% 以上となっ
た場合は、その２年後の薬価改定時に置換え
率が80％以上となっていることを再度確認
した上で、G1ルールを前倒しして適用
〔後発品置換え率〕
〔引下げ率〕
・50%未満
→60%未満
：▲2.0%
・50%以上70%未満 →60%以上80%未満：▲1.75%
・70%以上80%未満 →（廃止）
：▲1.5%
後発品への置換え期間
2年
2年
後発品価格の加重平均値の
2.5倍 2.3倍
G2
1倍
後発品への置換えが進んでいるもの
（後発品置換え率80％以上）の段階引下げ
G1
• 長期収載品の段階的な価格引下げ（G1、
G2）は後発品上市の10年後から適用
今回の見直し部分
2年
2.1倍
1.9倍
1.7倍
1.5倍
後発品への置換えが困難なもの
（後発品置換え率80％未満）の段階引下げ
※G１、G2についてはバイオ医薬品を除く（ただし、先発品と有効成分等
が同一の後発品（バイオAG）が収載された場合、その先発品は対象）
C
Ｇ1、Ｇ2による引下げを受けない品目等の補完的引下げ（Z2基準準用）
長期収載品の後発品価格への引下げ期間
17
長期収載品の薬価の適正化（Z2等の見直し）
長期収載品の薬価の更なる適正化を図る観点から、特例引下げ（Z2）及び補完的引下げ（C）について、後発品への置換え率
別の引下げ率を見直す。
【長期収載品の薬価の適正化の全体像】
凡例：
後発品上市
特許期間
再審査期間
Ｇ1に該当する長期収載品は、Z2期間終了後の６月末に撤
退可否判断し、６年後までの増産可能な時期に撤退
後発品増産準備期間
5年
5年
後発品価格の加重平均値の
2.5倍
2倍
1.5倍
Z2
• ただし、後発品置換え率が80% 以上となっ
た場合は、その２年後の薬価改定時に置換え
率が80％以上となっていることを再度確認
した上で、G1ルールを前倒しして適用
〔後発品置換え率〕
〔引下げ率〕
・50%未満
→60%未満
：▲2.0%
・50%以上70%未満 →60%以上80%未満：▲1.75%
・70%以上80%未満 →（廃止）
：▲1.5%
後発品への置換え期間
2年
2年
後発品価格の加重平均値の
2.5倍 2.3倍
G2
1倍
後発品への置換えが進んでいるもの
（後発品置換え率80％以上）の段階引下げ
G1
• 長期収載品の段階的な価格引下げ（G1、
G2）は後発品上市の10年後から適用
今回の見直し部分
2年
2.1倍
1.9倍
1.7倍
1.5倍
後発品への置換えが困難なもの
（後発品置換え率80％未満）の段階引下げ
※G１、G2についてはバイオ医薬品を除く（ただし、先発品と有効成分等
が同一の後発品（バイオAG）が収載された場合、その先発品は対象）
C
Ｇ1、Ｇ2による引下げを受けない品目等の補完的引下げ（Z2基準準用）
長期収載品の後発品価格への引下げ期間
17