参 考

安定確保医薬品について
安定確保医薬品とは、日本医学会傘下の主たる学会の各専門領域において、医療上必要不可欠であって、汎用され、安定確
保が求められる医薬品として提案されたもので、我が国の安全保障上、国民の生命を守るため、切れ目のない医療供給のた
めに必要で、安定確保について特に配慮が必要とされる医薬品
⇒ 以下の要素やそれらの重要度を勘案して、安全確保に関する対応を講じるに当たってのカテゴリ（分類）を取り決め
• 対象疾患が重篤であること（重篤であること：生命に重大な影響がある疾患（致死的な疾患）であること又は病気の進行が不可逆で日常生活
に著しい影響を及ぼす疾患であること）
• 代替薬又は代替療法がないこと
• 多くの患者が服用（使用）していること
• 各医薬品の製造の状況（製造の難しさ、製造量等）やサプライチェーンの状況等

【全体イメージ】

A
B
C

（１）最も優先して取組を行う安定確保医薬品
（カテゴリＡ） 21成分
（２）優先して取組を行う安定確保医薬品
（カテゴリＢ） 29成分
（３）安定確保医薬品（カテゴリＣ）
456成分

※安定確保医薬品の一覧は、医政局経済課の検討会で選定して公表（506成分：令和３年３月）

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