2.(1) 原価計算方式における開示度向上

原価計算方式における製造原価の開示度向上①

【原価計算方式のイメージ】
類似薬がない場合には、原価計算方式を採用し、原材料費や製造経費などを積算して、収載時の薬価を算定
① 原材料費

（有効成分、添加剤、容器・箱など）

② 労務費

（＝ 3,636注１ × 労働時間）

③ 製造経費
④ 製品製造（輸入）原価
⑤ 販売費・研究費等

（⑤／（④＋⑤＋⑥）≦ 0.505注２ ）

⑥ 営業利益

（⑥／（④＋⑤＋⑥）= 0.166注２ ）

⑦ 流通経費

（⑦／（④＋⑤＋⑥＋⑦）＝ 0.071注３ ）

⑧ 消費税

（10％）

合 計

ただし、開示度≧80%の化成品及び開示度≧80％
かつ研究費開発費だけで販管費率上限（50.6%）を超
えるバイオ医薬品（ピーク時市場規模が50億円未満に
限る）については、販管費率の上限は70%
再生医療等製品については、個々の品目ごとに精査す
ることとし、平均的な係数を用いて算出される額より
も低い場合はその額を用いて算定する。

注１ 労務費単価：「毎月勤労統計調査」及び「就労条件総合調査」（厚生労働省）
注２ 一般管理販売費率、営業利益率：「産業別財務データハンドブック」（日本政策投資銀行）
注３ 流通経費率：「医薬品産業実態調査報告書（厚生労働省医政局経済課）
上記の数値は、医薬品製造業の平均的な係数（前年度末時点で得られる直近３か年（令和元年～３年）
の平均値）を用いることが原則

既存治療に比し高い有用性等が認められる場合には、上記の算定薬価に補正加算を加える
ただし、製品総原価のうち、薬価算定組織での開示が可能な部分の割合（開示度）に応じて、加算率に差を設定
加算額 ＝ 価格全体 × 加算率 × 加算係数
（加算前価格）

開示度※

80％以上

50～80％

加算係数

1.0

0.6

50%未満
0.2 ⇒ 0

※赤字・赤枠は
Ｒ４薬価制度改革
での見直し部分

※開示度＝（開示が可能な薬価部分）÷（製品総原価：①、②、③、⑤）

10