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薬価算定組織からの意見について 薬－１－２ (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00071.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第207回 8／23）《厚生労働省》 |
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参考
有用性加算の各要件の適用状況（H30年度以降、R5年5月収載まで）
（n=301）
45
39
40
35
30
成分数
27
29
23
25
20
15
10
12
9
5
2
2
c
d
9
8
3
1
4
3
d
e
1
1
a
b
0
a
b
1a
1b
①
① 新規の作用機序
1c
2a
2b
a
②
② 高い有効性・安全性
b
c
f
d
④
③
③ 治療方法の改善
c
④ 製剤工夫
a
薬剤の作用点が異なる
1a
臨床重要な有効性指標
a
既存治療法では効果不十分
a
侵襲性の著しい軽減
b
標的分子が異なる
1b
臨床上重要な安全性指標
b
標準的治療法
b
簡便性の著しい向上
c
a/b ＋ 標準治療なし重篤疾患
1c
a/b ＋ 臨床上著しく有用
c
即効性、持続性、利便性が高い
c
特に安定した血中濃度
d
a/b ＋ 特に有用な新規の作用機序
2a
ランダム化比較臨床試験
d
併用による効果の増強
d
上記の他、特に高い有用性
2b
他の客観性・信頼性のある方法
e
上記の他、著しい治療法の改善
f
a~e ＋ 標準治療なし重篤疾患
24
有用性加算の各要件の適用状況（H30年度以降、R5年5月収載まで）
（n=301）
45
39
40
35
30
成分数
27
29
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25
20
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12
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5
2
2
c
d
9
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3
1
4
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d
e
1
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a
b
0
a
b
1a
1b
①
① 新規の作用機序
1c
2a
2b
a
②
② 高い有効性・安全性
b
c
f
d
④
③
③ 治療方法の改善
c
④ 製剤工夫
a
薬剤の作用点が異なる
1a
臨床重要な有効性指標
a
既存治療法では効果不十分
a
侵襲性の著しい軽減
b
標的分子が異なる
1b
臨床上重要な安全性指標
b
標準的治療法
b
簡便性の著しい向上
c
a/b ＋ 標準治療なし重篤疾患
1c
a/b ＋ 臨床上著しく有用
c
即効性、持続性、利便性が高い
c
特に安定した血中濃度
d
a/b ＋ 特に有用な新規の作用機序
2a
ランダム化比較臨床試験
d
併用による効果の増強
d
上記の他、特に高い有用性
2b
他の客観性・信頼性のある方法
e
上記の他、著しい治療法の改善
f
a~e ＋ 標準治療なし重篤疾患
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