よむ、つかう、まなぶ。
04 資料 1－2 阪大微生物研究会提出資料［1.9MB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34803.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第20回 8／29）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
抗体保有率(弱毒株ポリオウイルス)
皮下接種試験
：ゴービック群における初回免疫後の各抗体保有率は、全て100%であり、対照群に
対して非劣性であることが検証された。
筋肉内接種試験：全て100％であった。
J03試験（皮下接種）
J02試験（筋肉内接種）
100
100
90
90
80
80
70
抗
体 60
保
有 50
率
（ 40
％
）
70
100 100
100 100
100 100
100 100
100 100
100 100
30
抗
体 60
保
有 50
率
（ 40
％
）
100
100
100
100
100
100
30
20
20
10
10
0
0
初回免疫後
追加免疫後
初回免疫後
追加免疫後
初回免疫後
追加免疫後
初回免疫後
追加免疫後
初回免疫後
追加免疫後
初回免疫後
追加免疫後
N=131, 132
N=131, 132
N=131, 132
N=131, 132
N=131, 132
N=131, 132
N=33
N=33
N=33
N=33
N=33
N=33
弱毒株ポリオウイルス
(1型)抗体価
ゴービック
弱毒株ポリオウイルス
(2型)抗体価
弱毒株ポリオウイルス
(3型)抗体価
テトラビック＋アクトヒブ®
弱毒株ポリオウイルス
(1型)抗体価
弱毒株ポリオウイルス
(2型)抗体価
弱毒株ポリオウイルス
(3型)抗体価
ゴービック
N：評価例数、 エラーバー：95%CI
承認時評価資料
9
皮下接種試験
：ゴービック群における初回免疫後の各抗体保有率は、全て100%であり、対照群に
対して非劣性であることが検証された。
筋肉内接種試験：全て100％であった。
J03試験（皮下接種）
J02試験（筋肉内接種）
100
100
90
90
80
80
70
抗
体 60
保
有 50
率
（ 40
％
）
70
100 100
100 100
100 100
100 100
100 100
100 100
30
抗
体 60
保
有 50
率
（ 40
％
）
100
100
100
100
100
100
30
20
20
10
10
0
0
初回免疫後
追加免疫後
初回免疫後
追加免疫後
初回免疫後
追加免疫後
初回免疫後
追加免疫後
初回免疫後
追加免疫後
初回免疫後
追加免疫後
N=131, 132
N=131, 132
N=131, 132
N=131, 132
N=131, 132
N=131, 132
N=33
N=33
N=33
N=33
N=33
N=33
弱毒株ポリオウイルス
(1型)抗体価
ゴービック
弱毒株ポリオウイルス
(2型)抗体価
弱毒株ポリオウイルス
(3型)抗体価
テトラビック＋アクトヒブ®
弱毒株ポリオウイルス
(1型)抗体価
弱毒株ポリオウイルス
(2型)抗体価
弱毒株ポリオウイルス
(3型)抗体価
ゴービック
N：評価例数、 エラーバー：95%CI
承認時評価資料
9