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「使用上の注意」の改訂について（令和5年8月29日薬生安発0829第1号） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（8／29付 通知）《厚生労働省》 |
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【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
改訂案
8. 重要な基本的注意
本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知でき
本剤によるショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う
る方法がないので、次の措置をとること。
急性冠症候群の発生を確実に予知できる方法がないので、次の措
置をとること。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
アレルギー反応に伴う急性冠症候群
（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
改訂案
8. 重要な基本的注意
本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知でき
本剤によるショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う
る方法がないので、次の措置をとること。
急性冠症候群の発生を確実に予知できる方法がないので、次の措
置をとること。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
アレルギー反応に伴う急性冠症候群