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「使用上の注意」の改訂について（令和5年8月29日薬生安発0829第1号） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（8／29付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙５
【薬効分類】６１３ 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの
【医薬品名】セファゾリンナトリウム
セファゾリンナトリウム水和物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）】
下線は変更箇所
現行
重要な基本的注意
改訂案
重要な基本的注意
本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知でき
本剤によるショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う
る方法がないので、次の措置をとること。
急性冠症候群の発生を確実に予知できる方法がないので、次の措
置をとること。
副作用
副作用
重大な副作用
重大な副作用
（新設）
アレルギー反応に伴う急性冠症候群：
アレルギー反応に伴う急性冠症候群があらわれることがあるの
で、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止
し、適切な処置を行うこと。
【薬効分類】６１３ 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの
【医薬品名】セファゾリンナトリウム
セファゾリンナトリウム水和物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）】
下線は変更箇所
現行
重要な基本的注意
改訂案
重要な基本的注意
本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知でき
本剤によるショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う
る方法がないので、次の措置をとること。
急性冠症候群の発生を確実に予知できる方法がないので、次の措
置をとること。
副作用
副作用
重大な副作用
重大な副作用
（新設）
アレルギー反応に伴う急性冠症候群：
アレルギー反応に伴う急性冠症候群があらわれることがあるの
で、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止
し、適切な処置を行うこと。