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【資料３】我が国の薬事制度に関する海外への情報発信について (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36390.html |
| 出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第5回 11／15）《厚生労働省》 |
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アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター オンライン教材
◼ 2020年1月より、オンライン教材として、PMDA-ATC e-ラーニングシステムの提供を開始しました。
◼ バーチャルセミナーの事前学習として活用するとともに、セミナー参加者以外にも公開し、PMDAの主な業務、
国際規制調和に向けた活動等に関するコンテンツを提供しています。
オンライン教材
E-ラーニングコース
（一般公開）
（事前登録制、規制当局担当官のみ）
最近のトピックやPMDAの主な業務、国際規制調
和に向けた活動等を、PMDA YouTubeチャンネル
にて紹介しています。令和5年度は4コンテンツを
新規掲載し、 16コンテンツの内容を更新しました。
E-ラーニングシステム（PMDA ATCポータル）を通じて、
規制当局担当官向けのトレーニングコースを提供し
ています。令和5年度もコンテンツを作成中であり、
今後公開を予定しています。
カテゴリ
コンテンツ数
You Tube再生回数
（新規作成）
（2023年4月～2023年8月）
受講者数*
コース
コンテンツ数
（2023年4月～
2023年8月）
品質管理
（ハーバルメディシン）
16
49
審査
17
5,663
安全対策
9 (4)
4,520
救済
3
87
医療機器
12
34
医療機器
7
1,327
医薬品審査
12
27
GXP
7
2,412
国際共同治験
11
13
PMDA
Efforts
9
740
医薬品安全監視
（ファーマコビジランス）
15
38
総再生回数
14,749回
総受講者数
161名
* 受講中又は受講完了者数 17
◼ 2020年1月より、オンライン教材として、PMDA-ATC e-ラーニングシステムの提供を開始しました。
◼ バーチャルセミナーの事前学習として活用するとともに、セミナー参加者以外にも公開し、PMDAの主な業務、
国際規制調和に向けた活動等に関するコンテンツを提供しています。
オンライン教材
E-ラーニングコース
（一般公開）
（事前登録制、規制当局担当官のみ）
最近のトピックやPMDAの主な業務、国際規制調
和に向けた活動等を、PMDA YouTubeチャンネル
にて紹介しています。令和5年度は4コンテンツを
新規掲載し、 16コンテンツの内容を更新しました。
E-ラーニングシステム（PMDA ATCポータル）を通じて、
規制当局担当官向けのトレーニングコースを提供し
ています。令和5年度もコンテンツを作成中であり、
今後公開を予定しています。
カテゴリ
コンテンツ数
You Tube再生回数
（新規作成）
（2023年4月～2023年8月）
受講者数*
コース
コンテンツ数
（2023年4月～
2023年8月）
品質管理
（ハーバルメディシン）
16
49
審査
17
5,663
安全対策
9 (4)
4,520
救済
3
87
医療機器
12
34
医療機器
7
1,327
医薬品審査
12
27
GXP
7
2,412
国際共同治験
11
13
PMDA
Efforts
9
740
医薬品安全監視
（ファーマコビジランス）
15
38
総再生回数
14,749回
総受講者数
161名
* 受講中又は受講完了者数 17