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【資料３】我が国の薬事制度に関する海外への情報発信について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36390.html |
| 出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第5回 11／15）《厚生労働省》 |
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最近の主な国際活動（２）
二国間等
台湾
韓国
マレーシア
フィリピン
ベトナム
ASEAN諸国
デンマーク
英国
米国
欧州
サウジアラビア
アイルランド
内容
第10回日台医薬交流会議、規制当局間会合を開催（令和４年１０月）
第11回日台医薬交流会議、規制当局間会合を開催予定（令和５年１０月予定）
日韓二国間会合を開催（令和５年４月）
第5回日韓医療製品シンポジウム、規制当局間会合を開催（令和５年9月）
NPRAと二国間Web会合を開催（令和４年４月）、NPRAと二国間会合を開催（令和５年４月）
日馬合同Webシンポジウム、日馬二国間Web会合を開催（令和４年７月）
PMDA-ATC GCTP調査同行研修開催（令和４年９月）、PMDA-ATC First In Human研修開催（令和４年９月、令和５年７月）
日比二国間Web会合を開催（令和４年４月）
PMDA-ATC MRCTウェビナー開催（令和４年１０月）、PMDA-ATC PVウェビナー開催（令和４年１１月）
日越合同Webシンポジウム開催（令和４年１１月）
日越合同シンポジウム、日越二国間会合を開催予定（令和５年１２月予定）
PMDA-ATC 医薬品のリスク管理計画（RMP）セミナーをPPWG向けに開催（令和４年５月、令和５年５月）
PMDA-ATC/AMDC 医療機器ウェビナーを開催（令和４年１０月、令和５年１２月予定）
日丁二国間バイ会合（令和４年８月、１１月）
Regulatory Affairs Workshopを開催（令和４年８月）
日英二国間バイ会合を開催（令和４年１１月）
日米二国間バイ会合を開催（令和４年６月、７月）
日欧二国間バイ会合を開催（令和４年１１月、令和５年３月）
日沙二国間バイ会合を開催（令和４年１１月）
日愛二国間バイ会合を開催（令和４年１１月）
１）NPRA: National Pharmaceutical Regulatory Agency （マレーシア国家医薬品規制庁）
２）PPWG: Pharmaceutical Products Working Group
３）AMDC: ASEAN Medical Device Committee （ASEAN医療機器委員会）
アカデミアとの連携
注：上記の他、各国とも実務者会議を複数回実施
内容
国立がん研究センター
（NCC）
ASEAN各国における臨床試験規制及び臨床試験実施環境の整備を目的とした、「アジアがん臨床試験ネットワーク
事業（ATLAS）国際シンポジウム」を共催（令和４年４月）
GCPシンポジウム、PMDA-ATC GCP模擬査察セミナーを共催（令和５年２月）
国立国際医療研究
センター（NCGM）
ASEAN各国における臨床試験規制及び臨床試験実施環境の整備を目的とした、「ARISE PMDA joint symposium
20
for Asian Clinical Trail」を共催（令和４年７月、令和５年７月）
20
二国間等
台湾
韓国
マレーシア
フィリピン
ベトナム
ASEAN諸国
デンマーク
英国
米国
欧州
サウジアラビア
アイルランド
内容
第10回日台医薬交流会議、規制当局間会合を開催（令和４年１０月）
第11回日台医薬交流会議、規制当局間会合を開催予定（令和５年１０月予定）
日韓二国間会合を開催（令和５年４月）
第5回日韓医療製品シンポジウム、規制当局間会合を開催（令和５年9月）
NPRAと二国間Web会合を開催（令和４年４月）、NPRAと二国間会合を開催（令和５年４月）
日馬合同Webシンポジウム、日馬二国間Web会合を開催（令和４年７月）
PMDA-ATC GCTP調査同行研修開催（令和４年９月）、PMDA-ATC First In Human研修開催（令和４年９月、令和５年７月）
日比二国間Web会合を開催（令和４年４月）
PMDA-ATC MRCTウェビナー開催（令和４年１０月）、PMDA-ATC PVウェビナー開催（令和４年１１月）
日越合同Webシンポジウム開催（令和４年１１月）
日越合同シンポジウム、日越二国間会合を開催予定（令和５年１２月予定）
PMDA-ATC 医薬品のリスク管理計画（RMP）セミナーをPPWG向けに開催（令和４年５月、令和５年５月）
PMDA-ATC/AMDC 医療機器ウェビナーを開催（令和４年１０月、令和５年１２月予定）
日丁二国間バイ会合（令和４年８月、１１月）
Regulatory Affairs Workshopを開催（令和４年８月）
日英二国間バイ会合を開催（令和４年１１月）
日米二国間バイ会合を開催（令和４年６月、７月）
日欧二国間バイ会合を開催（令和４年１１月、令和５年３月）
日沙二国間バイ会合を開催（令和４年１１月）
日愛二国間バイ会合を開催（令和４年１１月）
１）NPRA: National Pharmaceutical Regulatory Agency （マレーシア国家医薬品規制庁）
２）PPWG: Pharmaceutical Products Working Group
３）AMDC: ASEAN Medical Device Committee （ASEAN医療機器委員会）
アカデミアとの連携
注：上記の他、各国とも実務者会議を複数回実施
内容
国立がん研究センター
（NCC）
ASEAN各国における臨床試験規制及び臨床試験実施環境の整備を目的とした、「アジアがん臨床試験ネットワーク
事業（ATLAS）国際シンポジウム」を共催（令和４年４月）
GCPシンポジウム、PMDA-ATC GCP模擬査察セミナーを共催（令和５年２月）
国立国際医療研究
センター（NCGM）
ASEAN各国における臨床試験規制及び臨床試験実施環境の整備を目的とした、「ARISE PMDA joint symposium
20
for Asian Clinical Trail」を共催（令和４年７月、令和５年７月）
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