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【資料３】我が国の薬事制度に関する海外への情報発信について (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36390.html |
| 出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第5回 11／15）《厚生労働省》 |
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最近の主な国際活動（１）
多国間
内容
ICMRA
ICH
IPRP
IMDRF,MDSAP
APEC RHSC会合
PIC/S
アジアンネットワーク会合
Self-CARER
WHO-WPRA
副議長として、各種議論をリード（令和４年７月・１１月、令和５年５月・１１月（予定））
副議長として、各種議論をリード（令和４年５月・１１月、令和５年６月・１０月（予定））
副議長として、各種議論に積極的に参加（令和４年５月・１１月、令和５年６月・１１月（予定））
議長等として、各種議論をリード（令和４年４月・６月・９月、令和５年３月・９月（予定））
共同議長として、各種議論をリード（令和５年４月）
執行部メンバー等として、各種議論をリード（令和４年１０月、令和５年５月・１１月（予定））
リードとして、各種議論をリード（令和４年４月、令和５年４月））
共同議長として、各種議論をリード（令和４年１０月、令和５年９月）
管理委員会議長として、各種議論をリード（令和４年８月、令和５年８月）
１）ICMRA：International Coalition of Medicines Regulatory Authorities（薬事規制当局国際連携組織） ２） ICH: International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use （医薬品規制調和国際会議）
３）IPRP: International Pharmaceutical Regulators Programme
４） IMDRF: International Medical Device Regulators Forum （国際医療機器規制当局フォーラム） ５）MDSAP: Medical Device Single Audit Program
６） APEC RHSC: APEC, Life Sciences Innovation Forum, Regulatory Harmonization Steering Committee（APEC ライフサイエンスイノベーションフォーラム 規制調和運営委員会）
７） PIC/S: Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme（医薬品査察共同スキーム）
８） Self-CARER: Self-Medication Collaborative ASIAN Regulator Expert Roundtable (セルフメデュケーションアジア規制当局専門家協働ラウンドテーブル）
９）WHO-WPRA: WHO Regional Alliance for National Regulatory Authorities in the Western Pacific（WHO西太平洋規制当局地域アライアンス）
二国間等
タイ王国
内容
第9回日タイ合同シンポジウム、日タイ二国間会合を開催（令和５年１月）
第10回日タイ合同シンポジウム、日タイ二国間会合を開催予定（令和６年１月予定）
GCPシンポジウム、PMDA-ATC GCP模擬査察セミナーを開催（令和５年２月）
中華人民共和国 日中二国間Web会合を開催（令和４年４月）、日中医薬健康シンポジウムを開催（令和４年５月）
インド
PMDA-ATC GMPセミナー開催（令和５年５月）、PMDA-ATC再生医療等製品ウェビナー開催（令和5年６月）
第6回日インド合同Webシンポジウム、日インド二国間Web会合（令和５年２月）
第6回日インド医療製品規制に関するシンポジウムを開催（令和４年４月）、PMDA-ATC GRMウェビナー開催（令和４年６月）
インドネシア
インドネシアFDA向け新型コロナワクチンセミナー開催（令和４年１０月）
PMDA-ATC CMC審査ウェビナー開催（令和５年３月）
インドネシア保健省と医療機器規制分野における長期研修プログラムに関する基本合意書締結（令和５年7月）
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多国間
内容
ICMRA
ICH
IPRP
IMDRF,MDSAP
APEC RHSC会合
PIC/S
アジアンネットワーク会合
Self-CARER
WHO-WPRA
副議長として、各種議論をリード（令和４年７月・１１月、令和５年５月・１１月（予定））
副議長として、各種議論をリード（令和４年５月・１１月、令和５年６月・１０月（予定））
副議長として、各種議論に積極的に参加（令和４年５月・１１月、令和５年６月・１１月（予定））
議長等として、各種議論をリード（令和４年４月・６月・９月、令和５年３月・９月（予定））
共同議長として、各種議論をリード（令和５年４月）
執行部メンバー等として、各種議論をリード（令和４年１０月、令和５年５月・１１月（予定））
リードとして、各種議論をリード（令和４年４月、令和５年４月））
共同議長として、各種議論をリード（令和４年１０月、令和５年９月）
管理委員会議長として、各種議論をリード（令和４年８月、令和５年８月）
１）ICMRA：International Coalition of Medicines Regulatory Authorities（薬事規制当局国際連携組織） ２） ICH: International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use （医薬品規制調和国際会議）
３）IPRP: International Pharmaceutical Regulators Programme
４） IMDRF: International Medical Device Regulators Forum （国際医療機器規制当局フォーラム） ５）MDSAP: Medical Device Single Audit Program
６） APEC RHSC: APEC, Life Sciences Innovation Forum, Regulatory Harmonization Steering Committee（APEC ライフサイエンスイノベーションフォーラム 規制調和運営委員会）
７） PIC/S: Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme（医薬品査察共同スキーム）
８） Self-CARER: Self-Medication Collaborative ASIAN Regulator Expert Roundtable (セルフメデュケーションアジア規制当局専門家協働ラウンドテーブル）
９）WHO-WPRA: WHO Regional Alliance for National Regulatory Authorities in the Western Pacific（WHO西太平洋規制当局地域アライアンス）
二国間等
タイ王国
内容
第9回日タイ合同シンポジウム、日タイ二国間会合を開催（令和５年１月）
第10回日タイ合同シンポジウム、日タイ二国間会合を開催予定（令和６年１月予定）
GCPシンポジウム、PMDA-ATC GCP模擬査察セミナーを開催（令和５年２月）
中華人民共和国 日中二国間Web会合を開催（令和４年４月）、日中医薬健康シンポジウムを開催（令和４年５月）
インド
PMDA-ATC GMPセミナー開催（令和５年５月）、PMDA-ATC再生医療等製品ウェビナー開催（令和5年６月）
第6回日インド合同Webシンポジウム、日インド二国間Web会合（令和５年２月）
第6回日インド医療製品規制に関するシンポジウムを開催（令和４年４月）、PMDA-ATC GRMウェビナー開催（令和４年６月）
インドネシア
インドネシアFDA向け新型コロナワクチンセミナー開催（令和４年１０月）
PMDA-ATC CMC審査ウェビナー開催（令和５年３月）
インドネシア保健省と医療機器規制分野における長期研修プログラムに関する基本合意書締結（令和５年7月）
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