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資料3-2 エムトリシタビン・テノホビルジソプロキシルフマル酸塩 (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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Preexposure Prophylaxis の項に、HIV 非感染かつ感染リスクのある人に対する抗レトロウ
イルス薬の予防投与（PrEP）及び性交後の抗レトロウイルス薬投与（曝露後予防）は、HIV
の感染予防に極めて有効であることが記載されている。
＜日本における教科書等＞
該当なし
（４）学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況
＜海外におけるガイドライン等＞
１ ） CONSOLIDATED GUIDELINES ON HIV PREVENTION, TESTING, TREATMENT,
SERVICE DELIVERY AND MONITORING（Published by World Health Organization, 2021）13)
3.2.1 Oral pre-exposure prophylaxis for preventing the acquisition of HIV の項に、以下のよう
に記載されている。
HIV 予防アプローチの一環として、HIV 感染のリスクが高い人々に対して、TDF を含む
経口剤の曝露前予防（PrEP）を予防選択肢として提供することが推奨される（strong
recommendation, high certainty evidence）
。
２）PREEXPOSURE PROPHYLAXIS FOR THE PREVENTION OF HIV INFECTION IN THE
UNITED STATES-2021 UPDATE（Published by Centers for Disease Control and Prevention,
2021）2)
Summary の項に、以下のように記載されている。
本剤の 1 日 1 回経口投与による PrEP は、男女共に HIV 感染のリスクを減少させるにあ
たり安全で有効であることが示されていることから、
性的に活発なすべての成人及び青年に対して、PrEP に関する情報を提供することが推
奨される。
性的に活発な成人及び体重 35 kg 以上の青年で HIV 曝露及び感染の実質的なリスクが
ある場合、男女共に、本剤の連日投与による PrEP が HIV 予防として推奨される。
成人及び体重 35 kg 以上の青年の薬物使用者で HIV 曝露及び感染の実質的なリスクが
ある場合、男女共に、本剤の連日投与による PrEP が HIV 予防として推奨される。
３）BHIVA/BASHH guidelines on the use of HIV pre-exposure prophylaxis（PrEP）
（Published by
British HIV Association, 2018）3)
3. Summary of recommendations の項に、以下のように記載されている。
【MSM】
コンドームを使用しない肛門性交を過去 6 カ月の間及び現在も行っており、HIV 感染
のリスクが高いことが特定された HIV 陰性の MSM に対して本剤のオンデマンド又は
1 日 1 回経口投与による PrEP が提供されることを推奨する。
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イルス薬の予防投与（PrEP）及び性交後の抗レトロウイルス薬投与（曝露後予防）は、HIV
の感染予防に極めて有効であることが記載されている。
＜日本における教科書等＞
該当なし
（４）学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況
＜海外におけるガイドライン等＞
１ ） CONSOLIDATED GUIDELINES ON HIV PREVENTION, TESTING, TREATMENT,
SERVICE DELIVERY AND MONITORING（Published by World Health Organization, 2021）13)
3.2.1 Oral pre-exposure prophylaxis for preventing the acquisition of HIV の項に、以下のよう
に記載されている。
HIV 予防アプローチの一環として、HIV 感染のリスクが高い人々に対して、TDF を含む
経口剤の曝露前予防（PrEP）を予防選択肢として提供することが推奨される（strong
recommendation, high certainty evidence）
。
２）PREEXPOSURE PROPHYLAXIS FOR THE PREVENTION OF HIV INFECTION IN THE
UNITED STATES-2021 UPDATE（Published by Centers for Disease Control and Prevention,
2021）2)
Summary の項に、以下のように記載されている。
本剤の 1 日 1 回経口投与による PrEP は、男女共に HIV 感染のリスクを減少させるにあ
たり安全で有効であることが示されていることから、
性的に活発なすべての成人及び青年に対して、PrEP に関する情報を提供することが推
奨される。
性的に活発な成人及び体重 35 kg 以上の青年で HIV 曝露及び感染の実質的なリスクが
ある場合、男女共に、本剤の連日投与による PrEP が HIV 予防として推奨される。
成人及び体重 35 kg 以上の青年の薬物使用者で HIV 曝露及び感染の実質的なリスクが
ある場合、男女共に、本剤の連日投与による PrEP が HIV 予防として推奨される。
３）BHIVA/BASHH guidelines on the use of HIV pre-exposure prophylaxis（PrEP）
（Published by
British HIV Association, 2018）3)
3. Summary of recommendations の項に、以下のように記載されている。
【MSM】
コンドームを使用しない肛門性交を過去 6 カ月の間及び現在も行っており、HIV 感染
のリスクが高いことが特定された HIV 陰性の MSM に対して本剤のオンデマンド又は
1 日 1 回経口投与による PrEP が提供されることを推奨する。
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