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資料3-2 エムトリシタビン・テノホビルジソプロキシルフマル酸塩 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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承認年月（または米 PrEP に対する適応：2012 年 7 月
国における開発の有
無）
備考
本効能・効果は、保険償還されている。
２）英国
効能・効果
HIV-1 感染症の治療：
本剤は HIV-1 陽性の成人に対する抗レトロウイルス併用療法として
適用される。
本剤は、非核酸系逆転写酵素阻害剤耐性又は毒性により第 1 選択薬
が使用できない HIV-1 陽性の青年の治療にも適用される。
PrEP：
本剤は、感染リスクが高い成人及び青年における性交渉による HIV1 感染のリスクを低減するために、PrEP として他の感染予防手段と
の併用で適用される。
用法・用量
成人及び 12 歳以上の青年（体重 35 kg 以上）における HIV 治療：1
日1回1錠
成人及び 12 歳以上の青年（体重 35 kg 以上）における HIV 予防：1
日1回1錠
承認年月（または英 PrEP に対する適応：2016 年 8 月
国における開発の有
無）
備考
本効能・効果は、保険償還されている。
３）独国
効能・効果
英国と同じ
用法・用量
英国と同じ
承認年月（または独 PrEP に対する適応：2016 年 8 月
国における開発の有
無）
備考
EU 中央審査方式での承認のため同上。
本効能・効果は、保険償還されている。
４）仏国
効能・効果
英国と同じ
用法・用量
英国と同じ
3
承認年月（または米 PrEP に対する適応：2012 年 7 月
国における開発の有
無）
備考
本効能・効果は、保険償還されている。
２）英国
効能・効果
HIV-1 感染症の治療：
本剤は HIV-1 陽性の成人に対する抗レトロウイルス併用療法として
適用される。
本剤は、非核酸系逆転写酵素阻害剤耐性又は毒性により第 1 選択薬
が使用できない HIV-1 陽性の青年の治療にも適用される。
PrEP：
本剤は、感染リスクが高い成人及び青年における性交渉による HIV1 感染のリスクを低減するために、PrEP として他の感染予防手段と
の併用で適用される。
用法・用量
成人及び 12 歳以上の青年（体重 35 kg 以上）における HIV 治療：1
日1回1錠
成人及び 12 歳以上の青年（体重 35 kg 以上）における HIV 予防：1
日1回1錠
承認年月（または英 PrEP に対する適応：2016 年 8 月
国における開発の有
無）
備考
本効能・効果は、保険償還されている。
３）独国
効能・効果
英国と同じ
用法・用量
英国と同じ
承認年月（または独 PrEP に対する適応：2016 年 8 月
国における開発の有
無）
備考
EU 中央審査方式での承認のため同上。
本効能・効果は、保険償還されている。
４）仏国
効能・効果
英国と同じ
用法・用量
英国と同じ
3