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○ 医療機器業界からの意見聴取について 材－２ (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212455_00039.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会（第125回 11／29）《厚生労働省》 |
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第一段階承認時の保険外併用療養費制度の活用(想定例)
例) CT画像を活用した放射線治療計画支援（コンツーリング支援AI）
CT の情報をもとに複数の臓器や腫瘍部位等の輪郭を作成及び表示（コンツーリング）し、放射線治療計画を支援する医療機器プログラム。
※何百枚ものCT画像に対して病変と周辺臓器の輪郭を入力していく治療計画時の「コンツーリング」は、膨大かつ複雑な作業であり、1患者あたり数時間を要している
CT撮影
輪郭の作成
ターゲットの設定
重要臓器の入力
マージンの設定 1)
第一段階承認
CT画像情報
第二段階承認
臨床的エビデンス等の提示
機械的性能等の成績提示
輪郭の作成機能
放射線治療
コンツーリング
輪郭の作成機能
線量計算精度の向上
臓器や腫瘍、照射
領域外の輪郭の描出
保険外併用療養費制度の活用も可能
保険適用
参考（英国の例）放射線治療医の業務のひっ迫とそれによって生じる患者の放射線治療の待ち時間が問題化、NICEは、3年のデータ収集と分析の結果報告、及び将来の再評価を
条件として、9種類のコンツーリングAIの保険診療での使用を推奨するガイダンスを発出2)。
1)
2)
蔵書No.06 WJTOG肺がん市民公開講座 in 北九州－肺がんになったらどうする？－ https://www.wjog.jp/library/library06-3.html
National Institute for Health and Care Excellence, Artificial intelligence technologies to aid contouring for radiotherapy treatment planning: early value assessment, 27 September 2023,
https://www.nice.org.uk/guidance/hte11/resources/artificial-intelligence-technologies-to-aid-contouring-for-radiotherapy-treatment-planning-early-value-assessment-pdf-50261966238661
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例) CT画像を活用した放射線治療計画支援（コンツーリング支援AI）
CT の情報をもとに複数の臓器や腫瘍部位等の輪郭を作成及び表示（コンツーリング）し、放射線治療計画を支援する医療機器プログラム。
※何百枚ものCT画像に対して病変と周辺臓器の輪郭を入力していく治療計画時の「コンツーリング」は、膨大かつ複雑な作業であり、1患者あたり数時間を要している
CT撮影
輪郭の作成
ターゲットの設定
重要臓器の入力
マージンの設定 1)
第一段階承認
CT画像情報
第二段階承認
臨床的エビデンス等の提示
機械的性能等の成績提示
輪郭の作成機能
放射線治療
コンツーリング
輪郭の作成機能
線量計算精度の向上
臓器や腫瘍、照射
領域外の輪郭の描出
保険外併用療養費制度の活用も可能
保険適用
参考（英国の例）放射線治療医の業務のひっ迫とそれによって生じる患者の放射線治療の待ち時間が問題化、NICEは、3年のデータ収集と分析の結果報告、及び将来の再評価を
条件として、9種類のコンツーリングAIの保険診療での使用を推奨するガイダンスを発出2)。
1)
2)
蔵書No.06 WJTOG肺がん市民公開講座 in 北九州－肺がんになったらどうする？－ https://www.wjog.jp/library/library06-3.html
National Institute for Health and Care Excellence, Artificial intelligence technologies to aid contouring for radiotherapy treatment planning: early value assessment, 27 September 2023,
https://www.nice.org.uk/guidance/hte11/resources/artificial-intelligence-technologies-to-aid-contouring-for-radiotherapy-treatment-planning-early-value-assessment-pdf-50261966238661
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