1．11/17中医協材料部会の「論点」に対する業界の意見
○ プログラム医療機器における原価計算等の在り方について
・プログラム医療機器の原価計算においては、一般管理販売費及び流通経費について一定の係数を現時点
では適用せず、各プログラム医療機器の機能の提供に必要な費用について個別に判断することとした上
で、実際の原価計算等の事例を収集することにより、原価計算に含めるべき費用の具体的な類型やその
適切な割合について引き続き検討を行うこととしてはどうか。

○ 賛同致します。
・原価計算の際に必要な費用として計上する範囲は、薬事承認によって認められた性能に基づく機能を提
供するために必要な費用に限ることとし、性能向上に必要な費用は含めないこととしてはどうか。

○ 基本的に賛同致します。
・OSやクラウドの更新、サーバ保守費用、サイバーセキュリティ対応など、薬事承認によって認められた性能に基づく機能を
提供するために必要な継続的費用については原価計算に含まれることに留意願います。
・また、特定保険医療材料としての評価を行う際には、プログラム医療機器であっても該当しうると考え
られる補正加算の類型については、該当する場合には適用されることを明確化してはどうか。

○ 賛同致します。
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