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【資料2】「経済財政運営と改革の基本方針2023」等関連事項について (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36621.html
出典情報 社会保障審議会医療保険部会(第171回 11/29)《厚生労働省》
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先発医薬品と後発医薬品の薬事上の比較
先発医薬品

後発医薬品
同じ

有効成分





(ただし、原料の入手先は
異なる場合が多い。)
同一とは限らない

(ただし、承認後に当初使用さ
れていたものと異なる添加剤
に変更される場合がある。)

(ただし、安全性が確認されて
いるものに限る。)

加速試験





長期保存試験




(必要に応じて求める。)

臨床試験により検証

生物学的同等性により保証

添加剤

安定性

有効性

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 作成

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